Impatto del genotipo CES1 sul metabolismo del metilfenidato
10 ottobre 2014 aggiornato da: Claus Stage, Bispebjerg Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se le differenze nel gene che codifica per l'enzima epatico carbossilesterasi 1 (CES1) significano differenze nel metabolismo del metilfenidato, un farmaco dipendente da CES1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- > 18 anni
- caucasico
Criteri di esclusione:
- Malattie croniche (eccetto raffreddore da fieno ed eczema)
- Gravidanza
- Fumare
- Alto livello di consumo di alcol (> 21 unità a settimana per gli uomini e 14 per le donne)
- Allergia nota verso il metilfenidato
- Uso permanente di farmaci (contraccezione ok)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Metilfenidato
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10 mg in dose singola seguita da un prelievo di sangue 3 ore dopo la somministrazione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione plasmatica di metilfenidato e acido ritalinico
Lasso di tempo: Pre-dose e 3 ore post-dose
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Stiamo esaminando il rapporto tra metilfenidato e acido ritalinico (metabolita) 3 ore dopo la somministrazione come misura dell'attività di CES1.
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Pre-dose e 3 ore post-dose
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo Metabolomico
Lasso di tempo: Predose/pre-prandiale, pre-dose/post-prandiale e 3 ore post-dose
|
Tre campioni per ogni partecipante durante le prove (come indicato sopra).
La metabolomica sarà valutata con particolare attenzione ai lipidi (piattaforma lipidica) e con l'uso delle consuete misure di concentrazione (ad es. nanomolare (nM))
|
Predose/pre-prandiale, pre-dose/post-prandiale e 3 ore post-dose
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Claus Stage, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Metilfenidato
Altri numeri di identificazione dello studio
- INDICES-WP2-2
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