CES1-genotyypin vaikutus metyylifenidaatin aineenvaihduntaan
perjantai 10. lokakuuta 2014 päivittänyt: Claus Stage, Bispebjerg Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, merkitsevätkö erot maksaentsyymiä karboksyyliesteraasi 1:tä (CES1) koodaavassa geenissä eroja metyylifenidaatin, CES1-riippuvaisen lääkkeen, metaboliassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta vanha
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen sairaus (paitsi heinänuha ja ekseema)
- Raskaus
- Tupakointi
- Runsas alkoholinkäyttö (> 21 yksikköä viikossa miehillä ja 14 yksiköllä naisilla)
- Tunnettu allergia metyylifenidaatille
- Lääkkeiden jatkuva käyttö (ehkäisy ok)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyylifenidaatti
|
10 mg kerta-annoksena ja sen jälkeen yksi verinäyte 3 tuntia annoksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman metyylifenidaatin ja ritaliinihapon pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 3 tuntia annoksen jälkeen
|
Tarkastelemme metyylifenidaatin ja ritaliinihapon (metaboliitin) suhdetta 3 tuntia annoksen jälkeen CES1-aktiivisuuden mittana.
|
Ennen annosta ja 3 tuntia annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolinen profiili
Aikaikkuna: Ennen annosta / ennen ateriaa, ennen annosta / aterian jälkeen ja 3 tuntia annoksen jälkeen
|
Kolme näytettä jokaiselle osallistujalle kokeiden aikana (kuten edellä on osoitettu).
Aineenvaihdunta arvioidaan keskittyen lipideihin (lipidialusta) ja käyttämällä tavanomaisia pitoisuusmittauksia (esim. nanomolaarinen (nM))
|
Ennen annosta / ennen ateriaa, ennen annosta / aterian jälkeen ja 3 tuntia annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Claus Stage, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INDICES-WP2-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .