CES1基因型对哌甲酯代谢的影响
2014年10月10日 更新者：Claus Stage、Bispebjerg Hospital
本研究的目的是确定编码肝酶羧酸酯酶 1 (CES1) 的基因差异是否意味着哌醋甲酯（一种 CES1 依赖性药物）代谢的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 白种人
排除标准：
- 慢性疾病（花粉热和湿疹除外）
- 怀孕
- 抽烟
- 大量饮酒（男性每周超过 21 单位，女性超过 14 单位）
- 已知对哌醋甲酯过敏
- 永久使用药物（避孕可以）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：哌醋甲酯
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10 mg 作为单次剂量，然后在给药后 3 小时采集一份血样
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哌甲酯和利他林酸的血浆浓度
大体时间：给药前和给药后 3 小时
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我们正在观察给药后 3 小时哌甲酯与利他林酸（代谢物）的比率，作为 CES1 活性的衡量标准。
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给药前和给药后 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢组学概况
大体时间：给药前/餐前、给药前/餐后和给药后 3 小时
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试验期间每个参与者的三个样本（如上所述）。
代谢组学将以脂质（脂质平台）为重点进行评估，并使用常用的浓度测量方法（例如纳摩尔 (nM)）
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给药前/餐前、给药前/餐后和给药后 3 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Claus Stage, M.D.、Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月22日
首次发布 (估计)
2014年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月10日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
羧酸酯酶 1 (CES1) 基因型的临床试验
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Bispebjerg HospitalUniversity of Copenhagen; Duke University; The Ministry of Science, Technology and Innovation,... 和其他合作者完全的