Влияние генотипа CES1 на метаболизм метилфенидата
10 октября 2014 г. обновлено: Claus Stage, Bispebjerg Hospital
Целью данного исследования является определение того, означают ли различия в гене, кодирующем фермент печеночной карбоксиэстеразы 1 (CES1), различия в метаболизме метилфенидата, препарата, зависимого от CES1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2400
- Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- кавказец
Критерий исключения:
- Хронические заболевания (кроме сенной лихорадки и экземы)
- Беременность
- Курение
- Высокий уровень потребления алкоголя (> 21 единиц в неделю у мужчин и 14 единиц у женщин)
- Известная аллергия на метилфенидат
- Постоянное использование лекарств (контрацепция в порядке)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Метилфенидат
|
10 мг однократно с последующим взятием одного образца крови через 3 часа после приема
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменная концентрация метилфенидата и риталиновой кислоты
Временное ограничение: Перед приемом и через 3 часа после приема
|
Мы рассматриваем отношение метилфенидата к риталиновой кислоте (метаболиту) через 3 часа после приема в качестве меры активности CES1.
|
Перед приемом и через 3 часа после приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический профиль
Временное ограничение: До дозы/перед едой, до дозы/после еды и через 3 часа после дозы
|
Три образца для каждого участника во время испытаний (как указано выше).
Метаболомика будет оцениваться с акцентом на липиды (липидная платформа) и с использованием обычных мер концентрации (например, наномолярная (нМ))
|
До дозы/перед едой, до дозы/после еды и через 3 часа после дозы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Claus Stage, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INDICES-WP2-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .