Wpływ genotypu CES1 na metabolizm metylofenidatu
10 października 2014 zaktualizowane przez: Claus Stage, Bispebjerg Hospital
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy różnice w genie kodującym enzym wątrobowy karboksyloesterazę 1 (CES1) oznaczają różnice w metabolizmie metylofenidatu, leku zależnego od CES1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- kaukaski
Kryteria wyłączenia:
- Choroby przewlekłe (z wyjątkiem kataru siennego i egzemy)
- Ciąża
- Palenie
- Wysoki poziom spożycia alkoholu (> 21 jednostek tygodniowo dla mężczyzn i 14 dla kobiet)
- Znana alergia na metylofenidat
- Stałe stosowanie leków (antykoncepcja ok)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Metylofenidat
|
10 mg w pojedynczej dawce, a następnie jedna próbka krwi 3 godziny po podaniu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie metylofenidatu i kwasu ritalinowego w osoczu
Ramy czasowe: Przed podaniem i 3 godziny po podaniu
|
Patrzymy na stosunek metylofenidatu do kwasu ritalinowego (metabolitu) 3 godziny po podaniu jako miarę aktywności CES1.
|
Przed podaniem i 3 godziny po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil metaboliczny
Ramy czasowe: Przed podaniem/przed posiłkiem, przed podaniem/po posiłku i 3 godziny po podaniu
|
Trzy próbki dla każdego uczestnika podczas prób (jak wskazano powyżej).
Metabolomika zostanie oceniona z naciskiem na lipidy (platforma lipidowa) i przy użyciu zwykłych miar stężenia (np. nanomolowych (nM))
|
Przed podaniem/przed posiłkiem, przed podaniem/po posiłku i 3 godziny po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claus Stage, M.D., Department of Clinical Pharmacology, Bispebjerg University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INDICES-WP2-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Genotyp karboksyloesterazy 1 (CES1).
-
Bispebjerg HospitalUniversity of Copenhagen; Duke University; The Ministry of Science, Technology... i inni współpracownicyZakończonyGenotyp karboksyloesterazy 1 (CES1). | CES1 AktywnośćDania
Badania kliniczne na Metylofenidat
-
Lund UniversityRekrutacyjny