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Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer

2017年4月25日 更新者：Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer. The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment. The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit. Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management. Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care. This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • Yale School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Over the age of 21
  • Stage I-IV breast cancer
  • Live in the State of Connecticut
  • Speak English
  • Receiving any kind of treatment for breast cancer
  • Prognosis of at least 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
行動：Self-Management Group
アクティブコンパレータ：Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others. Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
行動：Symptom Management Group

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Knowledge of Care Options Test
時間枠：1 month
1 month
Knowledge of Care Options Test
時間枠：3 months
3 months
Knowledge of Care Options Test
時間枠：baseline
baseline

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Control Preferences Scale
時間枠：1 month
1 month
Medical Communication Competence Scale
時間枠：1 month
1 month
Measurement of Transitions Scale
時間枠：1 month
1 month
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
時間枠：1 month
1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale
時間枠：1 month
1 month
Uncertainty in Illness Scale
時間枠：1 month
1 month
Health Care Utilization Form
時間枠：3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
時間枠：1 month
1 month
Control Preferences Scale
時間枠：3 months
3 months
Medical Communication Competence Scale
時間枠：3 months
3 months
Measurement of Transitions Scale
時間枠：3 months
3 months
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
時間枠：3 months
3 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
時間枠：3 months
3 months
Uncertainty in Illness Scale
時間枠：3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
時間枠：3 months
3 months
Control Preferences Scale
時間枠：baseline
baseline
Medical Communication Competence Scale
時間枠：baseline
baseline
Measurement of Transitions Scale
時間枠：baseline
baseline
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
時間枠：baseline
baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
時間枠：baseline
baseline
Uncertainty in Illness Scale
時間枠：baseline
baseline
Goals of Care Conversations Form
時間枠：baseline
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yale University

捜査官

  • 主任研究者：Dena Schulman-Green, PhD、Principal Investigator

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月25日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1307012400

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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