Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer

25. april 2017 opdateret af: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer. The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment. The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit. Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management. Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care. This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Yale School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Over the age of 21
  • Stage I-IV breast cancer
  • Live in the State of Connecticut
  • Speak English
  • Receiving any kind of treatment for breast cancer
  • Prognosis of at least 6 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
Aktiv komparator: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others. Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knowledge of Care Options Test
Tidsramme: 1 month
1 month
Knowledge of Care Options Test
Tidsramme: 3 months
3 months
Knowledge of Care Options Test
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Control Preferences Scale
Tidsramme: 1 month
1 month
Medical Communication Competence Scale
Tidsramme: 1 month
1 month
Measurement of Transitions Scale
Tidsramme: 1 month
1 month
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 1 month
1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 1 month
1 month
Uncertainty in Illness Scale
Tidsramme: 1 month
1 month
Health Care Utilization Form
Tidsramme: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Tidsramme: 1 month
1 month
Control Preferences Scale
Tidsramme: 3 months
3 months
Medical Communication Competence Scale
Tidsramme: 3 months
3 months
Measurement of Transitions Scale
Tidsramme: 3 months
3 months
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 3 months
3 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: 3 months
3 months
Uncertainty in Illness Scale
Tidsramme: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Tidsramme: 3 months
3 months
Control Preferences Scale
Tidsramme: baseline
baseline
Medical Communication Competence Scale
Tidsramme: baseline
baseline
Measurement of Transitions Scale
Tidsramme: baseline
baseline
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsramme: baseline
baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: baseline
baseline
Uncertainty in Illness Scale
Tidsramme: baseline
baseline
Goals of Care Conversations Form
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2014

Først opslået (Skøn)

28. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1307012400

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Self-Management Group

Abonner