Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
25. dubna 2017 aktualizováno: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
109
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- Yale School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
|
|
|
Aktivní komparátor: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Knowledge of Care Options Test
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Knowledge of Care Options Test
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Knowledge of Care Options Test
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Medical Communication Competence Scale
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Measurement of Transitions Scale
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Health Care Utilization Form
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Časové okno: 1 month
|
1 month
|
|
Control Preferences Scale
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Medical Communication Competence Scale
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Control Preferences Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Medical Communication Competence Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Measurement of Transitions Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Časové okno: baseline
|
baseline
|
|
Goals of Care Conversations Form
Časové okno: baseline
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1307012400
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .