Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer

25. dubna 2017 aktualizováno: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer. The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment. The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit. Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management. Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care. This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
        • Yale School of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Over the age of 21
  • Stage I-IV breast cancer
  • Live in the State of Connecticut
  • Speak English
  • Receiving any kind of treatment for breast cancer
  • Prognosis of at least 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
Aktivní komparátor: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others. Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Knowledge of Care Options Test
Časové okno: 1 month
1 month
Knowledge of Care Options Test
Časové okno: 3 months
3 months
Knowledge of Care Options Test
Časové okno: baseline
baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Control Preferences Scale
Časové okno: 1 month
1 month
Medical Communication Competence Scale
Časové okno: 1 month
1 month
Measurement of Transitions Scale
Časové okno: 1 month
1 month
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Časové okno: 1 month
1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: 1 month
1 month
Uncertainty in Illness Scale
Časové okno: 1 month
1 month
Health Care Utilization Form
Časové okno: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Časové okno: 1 month
1 month
Control Preferences Scale
Časové okno: 3 months
3 months
Medical Communication Competence Scale
Časové okno: 3 months
3 months
Measurement of Transitions Scale
Časové okno: 3 months
3 months
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Časové okno: 3 months
3 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: 3 months
3 months
Uncertainty in Illness Scale
Časové okno: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Časové okno: 3 months
3 months
Control Preferences Scale
Časové okno: baseline
baseline
Medical Communication Competence Scale
Časové okno: baseline
baseline
Measurement of Transitions Scale
Časové okno: baseline
baseline
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Časové okno: baseline
baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Časové okno: baseline
baseline
Uncertainty in Illness Scale
Časové okno: baseline
baseline
Goals of Care Conversations Form
Časové okno: baseline
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1307012400

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Self-Management Group

Předplatit