Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
25 de abril de 2017 atualizado por: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Yale School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
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Comparador Ativo: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Knowledge of Care Options Test
Prazo: 1 month
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1 month
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|
Knowledge of Care Options Test
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Knowledge of Care Options Test
Prazo: baseline
|
baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Medical Communication Competence Scale
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Measurement of Transitions Scale
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Health Care Utilization Form
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Prazo: 1 month
|
1 month
|
|
Control Preferences Scale
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Medical Communication Competence Scale
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Prazo: 3 months
|
3 months
|
|
Control Preferences Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Medical Communication Competence Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Measurement of Transitions Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Prazo: baseline
|
baseline
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Uncertainty in Illness Scale
Prazo: baseline
|
baseline
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Goals of Care Conversations Form
Prazo: baseline
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1307012400
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