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Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer

25. April 2017 aktualisiert von: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer. The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment. The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit. Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management. Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care. This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • Yale School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Over the age of 21
  • Stage I-IV breast cancer
  • Live in the State of Connecticut
  • Speak English
  • Receiving any kind of treatment for breast cancer
  • Prognosis of at least 6 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
Verhalten: Self-Management Group
Aktiver Komparator: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others. Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
Verhalten: Symptom Management Group

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knowledge of Care Options Test
Zeitfenster: 1 month
1 month
Knowledge of Care Options Test
Zeitfenster: 3 months
3 months
Knowledge of Care Options Test
Zeitfenster: baseline
baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Control Preferences Scale
Zeitfenster: 1 month
1 month
Medical Communication Competence Scale
Zeitfenster: 1 month
1 month
Measurement of Transitions Scale
Zeitfenster: 1 month
1 month
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: 1 month
1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: 1 month
1 month
Uncertainty in Illness Scale
Zeitfenster: 1 month
1 month
Health Care Utilization Form
Zeitfenster: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Zeitfenster: 1 month
1 month
Control Preferences Scale
Zeitfenster: 3 months
3 months
Medical Communication Competence Scale
Zeitfenster: 3 months
3 months
Measurement of Transitions Scale
Zeitfenster: 3 months
3 months
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: 3 months
3 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: 3 months
3 months
Uncertainty in Illness Scale
Zeitfenster: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Zeitfenster: 3 months
3 months
Control Preferences Scale
Zeitfenster: baseline
baseline
Medical Communication Competence Scale
Zeitfenster: baseline
baseline
Measurement of Transitions Scale
Zeitfenster: baseline
baseline
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Zeitfenster: baseline
baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: baseline
baseline
Uncertainty in Illness Scale
Zeitfenster: baseline
baseline
Goals of Care Conversations Form
Zeitfenster: baseline
baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1307012400

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