Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
25 avril 2017 mis à jour par: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- Yale School of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
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Comparateur actif: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Knowledge of Care Options Test
Délai: 1 month
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1 month
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Knowledge of Care Options Test
Délai: 3 months
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3 months
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|
Knowledge of Care Options Test
Délai: baseline
|
baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
Délai: 1 month
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1 month
|
|
Medical Communication Competence Scale
Délai: 1 month
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1 month
|
|
Measurement of Transitions Scale
Délai: 1 month
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1 month
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Délai: 1 month
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1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Délai: 1 month
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1 month
|
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Uncertainty in Illness Scale
Délai: 1 month
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1 month
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Health Care Utilization Form
Délai: 3 months
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3 months
|
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Goals of Care Conversations Form
Délai: 1 month
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1 month
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Control Preferences Scale
Délai: 3 months
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3 months
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Medical Communication Competence Scale
Délai: 3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
Délai: 3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Délai: 3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Délai: 3 months
|
3 months
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Délai: 3 months
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3 months
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Goals of Care Conversations Form
Délai: 3 months
|
3 months
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Control Preferences Scale
Délai: baseline
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baseline
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Medical Communication Competence Scale
Délai: baseline
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baseline
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Measurement of Transitions Scale
Délai: baseline
|
baseline
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|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Délai: baseline
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baseline
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Délai: baseline
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baseline
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Uncertainty in Illness Scale
Délai: baseline
|
baseline
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Goals of Care Conversations Form
Délai: baseline
|
baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2014
Première publication (Estimation)
28 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2017
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1307012400
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .