- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02148575
Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
2017년 4월 25일 업데이트: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, 미국, 06516
- Yale School of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
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활성 비교기: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Knowledge of Care Options Test
기간: 1 month
|
1 month
|
|
Knowledge of Care Options Test
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Knowledge of Care Options Test
기간: baseline
|
baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
기간: 1 month
|
1 month
|
|
Medical Communication Competence Scale
기간: 1 month
|
1 month
|
|
Measurement of Transitions Scale
기간: 1 month
|
1 month
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
기간: 1 month
|
1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: 1 month
|
1 month
|
|
Uncertainty in Illness Scale
기간: 1 month
|
1 month
|
|
Health Care Utilization Form
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
기간: 1 month
|
1 month
|
|
Control Preferences Scale
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Medical Communication Competence Scale
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Uncertainty in Illness Scale
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
기간: 3 months
|
3 months
|
|
Control Preferences Scale
기간: baseline
|
baseline
|
|
Medical Communication Competence Scale
기간: baseline
|
baseline
|
|
Measurement of Transitions Scale
기간: baseline
|
baseline
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
기간: baseline
|
baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
기간: baseline
|
baseline
|
|
Uncertainty in Illness Scale
기간: baseline
|
baseline
|
|
Goals of Care Conversations Form
기간: baseline
|
baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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