Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
25 апреля 2017 г. обновлено: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
- Yale School of Nursing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
|
|
|
Активный компаратор: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Knowledge of Care Options Test
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
Knowledge of Care Options Test
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Knowledge of Care Options Test
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
Medical Communication Competence Scale
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
Measurement of Transitions Scale
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
Health Care Utilization Form
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Временное ограничение: 1 month
|
1 month
|
|
Control Preferences Scale
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Medical Communication Competence Scale
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Временное ограничение: 3 months
|
3 months
|
|
Control Preferences Scale
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Medical Communication Competence Scale
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Measurement of Transitions Scale
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
|
Goals of Care Conversations Form
Временное ограничение: baseline
|
baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1307012400
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .