Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer

25 april 2017 uppdaterad av: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer. The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment. The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit. Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management. Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care. This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
        • Yale School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Over the age of 21
  • Stage I-IV breast cancer
  • Live in the State of Connecticut
  • Speak English
  • Receiving any kind of treatment for breast cancer
  • Prognosis of at least 6 months

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
Beteende: Self-Management Group
Aktiv komparator: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others. Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
Beteende: Symptom Management Group

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knowledge of Care Options Test
Tidsram: 1 month
1 month
Knowledge of Care Options Test
Tidsram: 3 months
3 months
Knowledge of Care Options Test
Tidsram: baseline
baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Control Preferences Scale
Tidsram: 1 month
1 month
Medical Communication Competence Scale
Tidsram: 1 month
1 month
Measurement of Transitions Scale
Tidsram: 1 month
1 month
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsram: 1 month
1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 1 month
1 month
Uncertainty in Illness Scale
Tidsram: 1 month
1 month
Health Care Utilization Form
Tidsram: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Tidsram: 1 month
1 month
Control Preferences Scale
Tidsram: 3 months
3 months
Medical Communication Competence Scale
Tidsram: 3 months
3 months
Measurement of Transitions Scale
Tidsram: 3 months
3 months
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsram: 3 months
3 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: 3 months
3 months
Uncertainty in Illness Scale
Tidsram: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Tidsram: 3 months
3 months
Control Preferences Scale
Tidsram: baseline
baseline
Medical Communication Competence Scale
Tidsram: baseline
baseline
Measurement of Transitions Scale
Tidsram: baseline
baseline
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Tidsram: baseline
baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Tidsram: baseline
baseline
Uncertainty in Illness Scale
Tidsram: baseline
baseline
Goals of Care Conversations Form
Tidsram: baseline
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1307012400

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera