Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
25 de abril de 2017 actualizado por: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Yale School of Nursing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
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Comparador activo: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Knowledge of Care Options Test
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Knowledge of Care Options Test
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Knowledge of Care Options Test
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Medical Communication Competence Scale
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Measurement of Transitions Scale
Periodo de tiempo: 1 month
|
1 month
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Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Uncertainty in Illness Scale
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
|
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Health Care Utilization Form
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Goals of Care Conversations Form
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Control Preferences Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
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Medical Communication Competence Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
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|
Uncertainty in Illness Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
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Goals of Care Conversations Form
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
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|
Control Preferences Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
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Medical Communication Competence Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
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Measurement of Transitions Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
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Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
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Hospital Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
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Uncertainty in Illness Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
|
Goals of Care Conversations Form
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1307012400
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .