Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
25 aprile 2017 aggiornato da: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
109
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
- Yale School of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
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Comparatore attivo: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Knowledge of Care Options Test
Lasso di tempo: 1 month
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1 month
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Knowledge of Care Options Test
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
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|
Knowledge of Care Options Test
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
|
Medical Communication Competence Scale
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
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Measurement of Transitions Scale
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
|
Health Care Utilization Form
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
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Goals of Care Conversations Form
Lasso di tempo: 1 month
|
1 month
|
|
Control Preferences Scale
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
Medical Communication Competence Scale
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Lasso di tempo: 3 months
|
3 months
|
|
Control Preferences Scale
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
Medical Communication Competence Scale
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
Measurement of Transitions Scale
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
|
|
Goals of Care Conversations Form
Lasso di tempo: baseline
|
baseline
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1307012400
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