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Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer

25 aprile 2017 aggiornato da: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer. The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment. The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit. Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management. Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care. This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale-New Haven Hospital
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • Yale School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Over the age of 21
  • Stage I-IV breast cancer
  • Live in the State of Connecticut
  • Speak English
  • Receiving any kind of treatment for breast cancer
  • Prognosis of at least 6 months

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
Comportamentale: Self-Management Group
Comparatore attivo: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others. Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
Comportamentale: Symptom Management Group

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Knowledge of Care Options Test
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Knowledge of Care Options Test
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Knowledge of Care Options Test
Lasso di tempo: baseline
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Control Preferences Scale
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Medical Communication Competence Scale
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Measurement of Transitions Scale
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Uncertainty in Illness Scale
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Health Care Utilization Form
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Lasso di tempo: 1 month
1 month
Control Preferences Scale
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Medical Communication Competence Scale
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Measurement of Transitions Scale
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Uncertainty in Illness Scale
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Goals of Care Conversations Form
Lasso di tempo: 3 months
3 months
Control Preferences Scale
Lasso di tempo: baseline
baseline
Medical Communication Competence Scale
Lasso di tempo: baseline
baseline
Measurement of Transitions Scale
Lasso di tempo: baseline
baseline
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: baseline
baseline
Hospital Anxiety and Depression Scale
Lasso di tempo: baseline
baseline
Uncertainty in Illness Scale
Lasso di tempo: baseline
baseline
Goals of Care Conversations Form
Lasso di tempo: baseline
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1307012400

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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