Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
2017. április 25. frissítette: Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
109
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- Yale School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Knowledge of Care Options Test
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
|
Knowledge of Care Options Test
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Knowledge of Care Options Test
Időkeret: baseline
|
baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
|
Medical Communication Competence Scale
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
|
Measurement of Transitions Scale
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
|
Health Care Utilization Form
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Időkeret: 1 month
|
1 month
|
|
Control Preferences Scale
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Medical Communication Competence Scale
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
Időkeret: 3 months
|
3 months
|
|
Control Preferences Scale
Időkeret: baseline
|
baseline
|
|
Medical Communication Competence Scale
Időkeret: baseline
|
baseline
|
|
Measurement of Transitions Scale
Időkeret: baseline
|
baseline
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
Időkeret: baseline
|
baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
Időkeret: baseline
|
baseline
|
|
Uncertainty in Illness Scale
Időkeret: baseline
|
baseline
|
|
Goals of Care Conversations Form
Időkeret: baseline
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dena Schulman-Green, PhD, Principal Investigator
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1307012400
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .