Integrating Palliative Care Into Self-Management of Breast Cancer
2017年4月25日 更新者：Yale University
The purpose of this study is to test a psycho-educational intervention, Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC), that is intended to improve patients' knowledge of palliative care and to facilitate its timely integration into self-management of their breast cancer.
The MCC will be tested with patients with Stage I-IV breast cancer at baseline, one, and three months following enrollment.
The intervention group will receive the MCC, and the attention-control group will receive a symptom management toolkit.
Participants' family caregivers will also be enrolled to provide information on patients' self-management.
Investigators hypothesize that users of MCC, as compared to attention-control participants, will demonstrate improved knowledge, feelings, and behaviors related to self-management of their cancer care.
This innovative research can help to establish palliative care as a mainstay of self-management interventions that target serious illnesses.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale-New Haven Hospital
-
West Haven、Connecticut、美国、06516
- Yale School of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Over the age of 21
- Stage I-IV breast cancer
- Live in the State of Connecticut
- Speak English
- Receiving any kind of treatment for breast cancer
- Prognosis of at least 6 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Self-Management Group
Managing Cancer Care: A Personal Guide (MCC) is a set of magazine-format, printed modules that includes information about key self-management topics, worksheets, "conversation starters", and targeted links to local and internet resources, among other features.
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有源比较器：Symptom Management Group
Participants in the Symptom Management Group will be given a symptom management toolkit that provides information on the most commonly experienced symptoms and side effects of cancer treatment, including fatigue, nausea, and sleep problems, among others.
Each chapter includes information on when and why the symptom may occur, how the symptom can be managed, and when to call a provider.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Knowledge of Care Options Test
大体时间：1 month
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1 month
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Knowledge of Care Options Test
大体时间：3 months
|
3 months
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|
Knowledge of Care Options Test
大体时间：baseline
|
baseline
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Control Preferences Scale
大体时间：1 month
|
1 month
|
|
Medical Communication Competence Scale
大体时间：1 month
|
1 month
|
|
Measurement of Transitions Scale
大体时间：1 month
|
1 month
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
大体时间：1 month
|
1 month
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
大体时间：1 month
|
1 month
|
|
Uncertainty in Illness Scale
大体时间：1 month
|
1 month
|
|
Health Care Utilization Form
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
大体时间：1 month
|
1 month
|
|
Control Preferences Scale
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Medical Communication Competence Scale
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Measurement of Transitions Scale
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Uncertainty in Illness Scale
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Goals of Care Conversations Form
大体时间：3 months
|
3 months
|
|
Control Preferences Scale
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
Medical Communication Competence Scale
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
Measurement of Transitions Scale
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
Chronic Disease Self-Efficacy Scale
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
Uncertainty in Illness Scale
大体时间：baseline
|
baseline
|
|
Goals of Care Conversations Form
大体时间：baseline
|
baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dena Schulman-Green, PhD、Principal Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月27日
首次发布 (估计)
2014年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月25日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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