上咽頭がんに対する耳下腺温存IMRT
2014年5月26日 更新者：Royal Marsden NHS Foundation Trust
上咽頭がんに対する耳下腺温存IMRTの第II相研究
上咽頭がんの治療において、1 年時点での高悪性度 (G2 以上) の自覚的口腔乾燥症の発生率を測定します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、局所進行性上咽頭がんの治療における導入化学療法およびIMRTとの併用化学療法の実現可能性を判断し、1年後の高悪性度（G2以上）自覚的口腔乾燥症の発生率を判断することでした。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上咽頭がん
説明
包含基準:
- 上咽頭がん
除外基準:
- 16歳未満の患者、または非黒色腫性皮膚がん以外の悪性腫瘍の既往歴のある患者は除外された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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上咽頭がん
化学療法を伴う強度変調放射線療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主観的コンポーネントLENTSOMAを使用した1年後のG2以上の口内乾燥症の発生率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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急性放射線毒性
時間枠：0～3ヶ月
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0～3ヶ月
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遅発性放射線毒性
時間枠：3～24ヶ月
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3～24ヶ月
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局所領域無病生存期間 (LRDFS)、無増悪生存期間 (PFS)、および全生存期間 (OS)
時間枠：2年
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2年
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化学療法のコンプライアンスと毒性
時間枠：0～12週間
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0～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月26日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。