Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parotissparende IMRT voor neus-keelholtekanker

26 mei 2014 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fase II-studie van parotis-sparende IMRT voor nasofaryngeale kanker

Bij de behandeling van nasofaryngeale kankers, om de incidentie van hooggradige (≥G2) subjectieve xerostomie na 1 jaar te bepalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie was om de haalbaarheid te bepalen van het toedienen van inductiechemotherapie en gelijktijdige chemotherapie met IMRT bij de behandeling van lokaal gevorderde nasofaryngeale kankers en om de incidentie van hooggradige (≥G2) subjectieve xerostomie na 1 jaar te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

neus-keelholtekankers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neus-keelholtekankers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten <16 jaar oud of met een eerdere maligniteit anders dan niet-melanomateuze huidkanker werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nasofaryngeale kankers
Intensiteit gemoduleerde radiotherapie met chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van ≥G2 xerostomie na 1 jaar met behulp van de subjectieve component LENTSOMA
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acute stralingstoxiciteit
Tijdsspanne: 0-3 maanden
0-3 maanden
Late stralingstoxiciteit
Tijdsspanne: 3-24 maanden
3-24 maanden
locoregionale ziektevrije overleving (LRDFS), progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
therapietrouw en toxiciteiten
Tijdsspanne: 0-12 weken
0-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofaryngeale kankers

3
Abonneren