IMRT épargnant la parotide pour le cancer du nasopharynx
26 mai 2014 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Étude de phase II sur l'IMRT avec épargne des parotides pour le cancer du nasopharynx
Dans le traitement des cancers du nasopharynx, pour déterminer l'incidence des xérostomies subjectives de haut grade (≥G2) à 1 an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de déterminer la faisabilité de l'administration d'une chimiothérapie d'induction et d'une chimiothérapie concomitante avec IMRT dans le traitement des cancers du nasopharynx localement avancés et de déterminer l'incidence de la xérostomie subjective de haut grade (≥G2) à 1 an.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
cancers du nasopharynx
La description
Critère d'intégration:
- cancers du nasopharynx
Critère d'exclusion:
- Les patients âgés de moins de 16 ans ou ayant déjà eu une tumeur maligne autre qu'un cancer de la peau non mélanomateux ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancers du nasopharynx
Radiothérapie à modulation d'intensité avec chimiothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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l'incidence de la xérostomie ≥G2 à 1 an en utilisant la composante subjective LENTSOMA
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Toxicités aiguës des rayonnements
Délai: 0-3 mois
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0-3 mois
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Toxicités tardives des radiations
Délai: 3-24 mois
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3-24 mois
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survie sans maladie loco-régionale (LRDFS), survie sans progression (PFS) et survie globale (OS)
Délai: 2 années
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2 années
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observance de la chimiothérapie et toxicités
Délai: 0-12 semaines
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0-12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Première publication (Estimation)
29 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies nasopharyngées
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Carcinome du nasopharynx
- Tumeurs du nasopharynx
Autres numéros d'identification d'étude
- CCR2608
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