Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Parotissparande IMRT för nasofarynxcancer

26 maj 2014 uppdaterad av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fas II-studie av parotidsparande IMRT för nasofarynxcancer

Vid behandling av nasofaryngeal cancer, för att fastställa förekomsten av höggradig (≥G2) subjektiv xerostomi vid 1 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie var att fastställa genomförbarheten av att leverera induktionskemoterapi och samtidig kemoterapi med IMRT vid behandling av lokalt avancerad nasofaryngeal cancer och att bestämma förekomsten av höggradig (≥G2) subjektiv xerostomi efter 1 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

nasofaryngeal cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nasofaryngeal cancer

Exklusions kriterier:

  • Patienter <16 år gamla eller med en tidigare malignitet annan än icke-melanomatös hudcancer exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nasofaryngeal cancer
Intensitetsmodulerad strålbehandling med kemoterapi
Strålning: Intensitetsmodulerad strålbehandling med kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av ≥G2 xerostomi efter 1 år med den subjektiva komponenten LENTSOMA
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Akuta strålningstoxiciteter
Tidsram: 0-3 månader
0-3 månader
Sen strålningstoxicitet
Tidsram: 3-24 månader
3-24 månader
lokoregional sjukdomsfri överlevnad (LRDFS), progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS)
Tidsram: 2 år
2 år
kemoterapiefterlevnad och toxicitet
Tidsram: 0-12 veckor
0-12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCR2608

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera