IMRT con risparmio della parotide per il cancro nasofaringeo
26 maggio 2014 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Studio di fase II sull'IMRT con risparmio della parotide per il cancro nasofaringeo
Nel trattamento dei tumori rinofaringei, per determinare l'incidenza di xerostomia soggettiva di alto grado (≥G2) a 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era determinare la fattibilità della somministrazione della chemioterapia di induzione e della chemioterapia concomitante con IMRT nel trattamento dei tumori rinofaringei localmente avanzati e determinare l'incidenza della xerostomia soggettiva di alto grado (≥G2) a 1 anno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tumori rinofaringei
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumori rinofaringei
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti di età <16 anni o con un precedente tumore maligno diverso dal cancro della pelle non melanomatoso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tumori rinofaringei
Radioterapia ad intensità modulata con chemioterapia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
l'incidenza di xerostomia ≥G2 a 1 anno utilizzando la componente soggettiva LENTSOMA
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tossicità acuta da radiazioni
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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0-3 mesi
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|
Tossicità da radiazioni tardive
Lasso di tempo: 3-24 mesi
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3-24 mesi
|
|
sopravvivenza libera da malattia loco-regionale (LRDFS), sopravvivenza libera da progressione (PFS) e sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
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compliance e tossicità della chemioterapia
Lasso di tempo: 0-12 settimane
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0-12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2014
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie faringee
- Neoplasie otorinolaringoiatriche
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Carcinoma rinofaringeo
- Neoplasie nasofaringee
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR2608
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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