Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parotid šetřící IMRT pro rakovinu nosohltanu

26. května 2014 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studie fáze II parotid šetřící IMRT pro rakovinu nosohltanu

Při léčbě karcinomů nosohltanu ke stanovení incidence vysokého stupně (≥G2) subjektivní xerostomie po 1 roce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie bylo zjistit proveditelnost podávání indukční chemoterapie a konkomitantní chemoterapie s IMRT v léčbě lokálně pokročilého karcinomu nosohltanu a stanovit incidenci subjektivní xerostomie vysokého stupně (≥G2) po 1 roce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

rakoviny nosohltanu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rakoviny nosohltanu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 16 let nebo s předchozí malignitou jinou než nemelanomatózní rakovinou kůže byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakoviny nosohltanu
Radioterapie s modulovanou intenzitou s chemoterapií
Záření: Radioterapie s modulovanou intenzitou s chemoterapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt xerostomie ≥G2 po 1 roce při použití subjektivní složky LENTSOMA
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Akutní radiační toxicita
Časové okno: 0-3 měsíce
0-3 měsíce
Pozdní radiační toxicita
Časové okno: 3-24 měsíců
3-24 měsíců
lokoregionální přežití bez onemocnění (LRDFS), přežití bez progrese (PFS) a celkové přežití (OS)
Časové okno: 2 roky
2 roky
compliance a toxicita chemoterapie
Časové okno: 0-12 týdnů
0-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCR2608

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina nosohltanu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit