IMRT con preservación de la parótida para el cáncer de nasofaringe
26 de mayo de 2014 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Estudio de fase II de IMRT con conservación de la parótida para el cáncer de nasofaringe
En el tratamiento de cánceres de nasofaringe, para determinar la incidencia de xerostomía subjetiva de alto grado (≥G2) al cabo de 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue determinar la viabilidad de administrar quimioterapia de inducción y quimioterapia concomitante con IMRT en el tratamiento de cánceres nasofaríngeos localmente avanzados y determinar la incidencia de xerostomía subjetiva de alto grado (≥G2) al cabo de 1 año.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
cánceres de nasofaringe
Descripción
Criterios de inclusión:
- cánceres de nasofaringe
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes menores de 16 años o con una neoplasia maligna previa diferente al cáncer de piel no melanomatoso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cánceres de nasofaringe
Radioterapia de intensidad modulada con quimioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la incidencia de xerostomía ≥G2 a 1 año usando el componente subjetivo LENTSOMA
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Toxicidades agudas de la radiación
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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0-3 meses
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Toxicidades tardías de la radiación
Periodo de tiempo: 3-24 meses
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3-24 meses
|
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supervivencia libre de enfermedad locorregional (LRDFS), supervivencia libre de progresión (PFS) y supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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cumplimiento de la quimioterapia y toxicidades
Periodo de tiempo: 0-12 semanas
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0-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias faríngeas
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Nasofaríngeas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- El carcinoma nasofaríngeo
- Neoplasias Nasofaríngeas
Otros números de identificación del estudio
- CCR2608
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