Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parotissparende IMRT for nasofaryngeal kreft

26. mai 2014 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Fase II-studie av parotidsparing IMRT for nasofaryngeal kreft

Ved behandling av nasofaryngeal kreft, for å bestemme forekomsten av høygradig (≥G2) subjektiv xerostomi etter 1 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien var å bestemme gjennomførbarheten for å levere induksjonskjemoterapi og samtidig kjemoterapi med IMRT ved behandling av lokalt avanserte nasofaryngeale kreftformer og å bestemme forekomsten av høygradig (≥G2) subjektiv xerostomi etter 1 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nasofaryngeal kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nasofaryngeal kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter <16 år eller med en tidligere malignitet annen enn ikke-melanomatøs hudkreft ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nasofaryngeal kreft
Intensitetsmodulert strålebehandling med kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av ≥G2 xerostomi etter 1 år ved bruk av den subjektive komponenten LENTSOMA
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akutt strålingstoksisitet
Tidsramme: 0-3 måneder
0-3 måneder
Sen strålingstoksisitet
Tidsramme: 3-24 måneder
3-24 måneder
lokoregional sykdomsfri overlevelse (LRDFS), progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS)
Tidsramme: 2 år
2 år
kjemoterapi etterlevelse og toksisitet
Tidsramme: 0-12 uker
0-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasofaryngeal kreft

Kliniske studier på Intensitetsmodulert strålebehandling med kjemoterapi

3
Abonnere