- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02149641
Parotisschonende IMRT bei Nasopharynxkrebs
26. Mai 2014 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Phase-II-Studie zur parotisschonenden IMRT bei Nasopharynxkrebs
Bei der Behandlung von Nasopharynxkarzinomen zur Bestimmung der Inzidenz einer hochgradigen (≥G2) subjektiven Xerostomie nach einem Jahr.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Machbarkeit der Durchführung einer Induktionschemotherapie und einer begleitenden Chemotherapie mit IMRT bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom zu ermitteln und die Inzidenz hochgradiger (≥G2) subjektiver Xerostomie nach einem Jahr zu bestimmen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nasopharynxkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nasopharynxkrebs
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 16 Jahren oder mit einer früheren bösartigen Erkrankung außer nicht-melanomatösem Hautkrebs wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nasopharynxkrebs
Intensitätsmodulierte Strahlentherapie mit Chemotherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
die Inzidenz von ≥G2-Xerostomie nach 1 Jahr unter Verwendung der subjektiven Komponente LENTSOMA
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Akute Strahlentoxizität
Zeitfenster: 0-3 Monate
|
0-3 Monate
|
Späte Strahlentoxizitäten
Zeitfenster: 3-24 Monate
|
3-24 Monate
|
lokoregionales krankheitsfreies Überleben (LRDFS), progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Chemotherapie-Compliance und Toxizitäten
Zeitfenster: 0-12 Wochen
|
0-12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Rachenneoplasmen
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Nasopharyngeale Erkrankungen
- Rachenkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Nasopharynxkarzinom
- Nasopharyngeale Neoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCR2608
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