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Parotisschonende IMRT bei Nasopharynxkrebs

26. Mai 2014 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Phase-II-Studie zur parotisschonenden IMRT bei Nasopharynxkrebs

Bei der Behandlung von Nasopharynxkarzinomen zur Bestimmung der Inzidenz einer hochgradigen (≥G2) subjektiven Xerostomie nach einem Jahr.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Machbarkeit der Durchführung einer Induktionschemotherapie und einer begleitenden Chemotherapie mit IMRT bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom zu ermitteln und die Inzidenz hochgradiger (≥G2) subjektiver Xerostomie nach einem Jahr zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nasopharynxkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nasopharynxkrebs

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 16 Jahren oder mit einer früheren bösartigen Erkrankung außer nicht-melanomatösem Hautkrebs wurden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nasopharynxkrebs
Intensitätsmodulierte Strahlentherapie mit Chemotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenz von ≥G2-Xerostomie nach 1 Jahr unter Verwendung der subjektiven Komponente LENTSOMA
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Akute Strahlentoxizität
Zeitfenster: 0-3 Monate
0-3 Monate
Späte Strahlentoxizitäten
Zeitfenster: 3-24 Monate
3-24 Monate
lokoregionales krankheitsfreies Überleben (LRDFS), progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Chemotherapie-Compliance und Toxizitäten
Zeitfenster: 0-12 Wochen
0-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nasopharynxkrebs

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