IMRT oszczędzająca śliniankę przyuszną w przypadku raka nosogardzieli
26 maja 2014 zaktualizowane przez: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Faza II badania IMRT oszczędzającego śliniankę przyuszną w raku nosowo-gardłowym
W leczeniu raka jamy nosowo-gardłowej w celu określenia częstości występowania subiektywnej kserostomii wysokiego stopnia (≥G2) po 1 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było określenie wykonalności zastosowania chemioterapii indukcyjnej i jednoczesnej chemioterapii z IMRT w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka nosogardzieli oraz określenie częstości występowania subiektywnej kserostomii wysokiego stopnia (≥G2) po 1 roku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
raki nosowo-gardłowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- raki nosowo-gardłowe
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów w wieku <16 lat lub z wcześniejszym nowotworem złośliwym innym niż nieczerniakowy rak skóry
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
Intensywnie modulowana radioterapia z chemioterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość występowania kserostomii ≥G2 po 1 roku przy użyciu subiektywnej składowej LENTSOMA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ostra toksyczność promieniowania
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
0-3 miesiące
|
|
Późna toksyczność promieniowania
Ramy czasowe: 3-24 miesiące
|
3-24 miesiące
|
|
przeżycie wolne od choroby lokoregionalnej (LRDFS), przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) i przeżycie całkowite (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
zgodność i toksyczność chemioterapii
Ramy czasowe: 0-12 tygodni
|
0-12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory gardła
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Rak jamy nosowo-gardłowej
- Nowotwory jamy nosowo-gardłowej
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCR2608
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .