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IMRT poupador de parótida para câncer de nasofaringe

26 de maio de 2014 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Estudo de Fase II de IMRT de preservação de parótida para câncer de nasofaringe

No tratamento de cânceres nasofaríngeos, para determinar a incidência de xerostomia subjetiva de alto grau (≥G2) em 1 ano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi determinar a viabilidade da administração de quimioterapia de indução e quimioterapia concomitante com IMRT no tratamento de cânceres nasofaríngeos localmente avançados e determinar a incidência de xerostomia subjetiva de alto grau (≥G2) em 1 ano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

câncer de nasofaringe

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de nasofaringe

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 16 anos de idade ou com neoplasia prévia diferente de câncer de pele não melanoma foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de nasofaringe
Radioterapia de intensidade modulada com quimioterapia
Radiação: Radioterapia de intensidade modulada com quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a incidência de xerostomia ≥G2 em 1 ano usando o componente subjetivo LENTSOMA
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Toxicidades agudas por radiação
Prazo: 0-3 meses
0-3 meses
Toxicidades de radiação tardia
Prazo: 3-24 meses
3-24 meses
sobrevida livre de doença locorregional (LRDFS), sobrevida livre de progressão (PFS) e sobrevida global (OS)
Prazo: 2 anos
2 anos
adesão à quimioterapia e toxicidades
Prazo: 0-12 semanas
0-12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCR2608

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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