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비인두암에 대한 귀밑샘 보존 IMRT

2014년 5월 26일 업데이트: Royal Marsden NHS Foundation Trust

비인두암에 대한 귀밑샘 보존 IMRT의 2상 연구

비인두암의 치료에서 1년차에 높은 등급(≥G2) 자각적 구강 건조증의 발생률을 결정합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 국소적으로 진행된 비인두암의 치료에서 IMRT를 이용한 유도 화학요법 및 병용 화학요법의 실행 가능성을 결정하고 1년에 높은 ​​등급(≥G2) 주관적 구강 건조증의 발생률을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, SW3 6JJ
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비인두암

설명

포함 기준:

  • 비인두암

제외 기준:

  • 16세 미만이거나 비흑색종 피부암 이외의 이전 악성 종양이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비인두암
화학 요법을 통한 강도 조절 방사선 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주관적 구성 요소인 LENTSOMA를 사용하여 1년에 ≥G2 구강 건조증의 발생률
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
급성 방사선 독성
기간: 0~3개월
0~3개월
후기 방사선 독성
기간: 3-24개월
3-24개월
국소 지역 무병 생존(LRDFS), 무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)
기간: 2 년
2 년
화학 요법 준수 및 독성
기간: 0~12주
0~12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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