頸椎の屈曲および回旋時の脳血流 (TCDPOS)
2014年5月28日 更新者:Axel Fudickar、University Hospital Schleswig-Holstein
頸動脈内膜切除術、甲状腺切除術、肩の手術などの一部の外科手術では、位置決めの際に頸椎の回転や屈曲が避けられません。 回転や屈曲は頸動脈や椎骨動脈の血流を減少させ、術中の脳虚血を誘発し、手術の神経学的転帰に影響を与える可能性があります。 主に、先天性変異により意志輪輪が不完全な場合、側副動脈では一方の頸動脈または椎骨動脈の血流低下を補うことができない可能性があります。 これは、通常の状態では耐えられる限界の術中の低血圧によって悪化する可能性がありますが、体位による血管伝導性の障害時には致命的です。 中大脳動脈(MCA)は、脳血流の最終的な大規模な経路であるため、MCA内の流量の関連する減少は、頸動脈の伸長または狭窄によって引き起こされる脳血流の関連する減少の代替パラメータとして機能する可能性があります。
この研究の目的は、18 歳から 85 歳までの正常な男性と女性の被験者の MCA 血流が、頚椎を伸展および回転させた位置で中立位置と比較して減少するかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
中大脳動脈 (MCA) の血流は、双方向マルチゲート 2Mhz パルス波経頭蓋ドップラー (Multidop T1、ソフトウェア マルチフロー MF バージョン 8.27j、DWL Corp.、シップリンゲン、ドイツ) を使用して両側から測定しました。
MCA の近位セグメント (M1) への経側頭的アプローチを使用して、ドップラー プローブを調節可能な取り付け具 (SPENCER ヘルメット) で両側に固定し、時間の経過とともに照射の角度と深さを一定に保ちました。
上部頸椎が中立矢状方向にある状態で、インソネーション深度は 45 ~ 55 mm の間で選択され、最良の記録を可能にするポイントが固定されました。
サンプル体積は 5 mm、超音波検査周波数は 128 Hz FFT、および時間的オーバーラップの高速掃引が決定されました。
低電力および低ゲインは、システムのダイナミック レンジ内で設定されました。
すべての測定は、午前 10 時から午後 2 時までの間、静かで暖かく、明るい部屋で同じ検査者 (JL) によって実行されました。
各被験者には、リラックスした仰向けの姿勢をとるように依頼しました。
患者の目は後頭皮質への刺激を排除するために閉じられた。
順応させ、血行力学的に安定させるために、3 分間の休息が与えられました。
血流の変化が血圧の変化に関連していないことを確認するために、処置の前後に両腕の非観血的血圧を測定しました。
両側の時間平均平均血流速度は、頸椎を中立位置に置き、左に最大限に回転し、次に右に回転し、過伸展し、次に過伸展して左と右の位置に回転させた状態で測定されました。
測定は、血流が安定してから 1 分後に実行されました。
各位置の後に中立位置を再確立し、中立位置の血流速度が開始中立位置の速度に正規化した後に次の操作を開始した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
キールキャンパスのシュレースヴィヒ・ホルシュタイン大学病院の麻酔前の救急車に来院した80人の患者が研究に登録された。
除外基準は、頭蓋脊椎の病状および既知の脳血管疾患でした。
説明
包含基準:
- 日常的な手術の術前評価のために外来患者。
除外基準:
- 頭蓋脊椎の病理および脳血管疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
頸椎回転時の中大脳動脈の血流
時間枠:ベースライン血流測定から頚椎の右回転および過伸展時の血流測定まで最長1時間
|
中大脳動脈 (MCA) の血流は、頸椎の正常な位置と回転した位置で、双方向マルチゲート 2Mhz パルス波経頭蓋ドップラーを使用して両側から測定されました。
|
ベースライン血流測定から頚椎の右回転および過伸展時の血流測定まで最長1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Axel Fudickar, Dr.、University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月28日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。