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Flujo sanguíneo cerebral durante la flexión y rotación de la columna cervical (TCDPOS)

28 de mayo de 2014 actualizado por: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

La rotación o flexión de la columna cervical es inevitable durante el posicionamiento para algunos procedimientos quirúrgicos como la endarterectomía carotídea, la tiroidectomía y la cirugía del hombro. La rotación o la flexión pueden reducir el flujo sanguíneo en las arterias carótidas o vertebrales e inducir isquemia cerebral intraoperatoria con impacto en el resultado neurológico de la cirugía. Predominantemente, si el circulus willisii está incompleto debido a una variación congénita, las arterias colaterales pueden no ser suficientes para compensar la reducción del flujo sanguíneo en una arteria carótida o vertebral. Esto puede verse agravado por hipotensión intraoperatoria en límites tolerables en condiciones normales pero fatal durante el deterioro de la conductividad vascular debido al posicionamiento. La arteria cerebral media (ACM) es una vía final a gran escala del flujo sanguíneo cerebral y, por lo tanto, la reducción relevante del flujo en la ACM puede servir como parámetro sustituto para la reducción relevante del flujo sanguíneo cerebral causada por el estiramiento o estrechamiento de la carótida.

El objetivo de este estudio es investigar si el flujo sanguíneo de la ACM en sujetos normales masculinos y femeninos, de 18 a 85 años de edad, se reduce en la posición extendida y rotada de la columna cervical en comparación con la posición neutra.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El flujo sanguíneo en la arteria cerebral media (ACM) se midió bilateralmente utilizando un Doppler transcraneal de onda pulsada de 2 Mhz multipuerta bidireccional (Multidop T1, Software Multiflow MF versión 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Alemania). Utilizando un abordaje transtemporal al segmento proximal (M1) de la MCA, las sondas Doppler se fijaron bilateralmente con un montaje ajustable (casco SPENCER) para mantener el ángulo y la profundidad de insonación constantes a lo largo del tiempo. Con la columna cervical superior en una orientación sagital neutra, la profundidad de insonación se eligió entre 45 y 55 mm y se fijó el punto que permitía el mejor registro. Se determinó un volumen de muestra de 5 mm, una frecuencia ecográfica de 128 Hz FFT y un barrido rápido para la superposición temporal. La potencia baja y la ganancia baja se establecieron dentro del rango dinámico del sistema. Todas las mediciones se realizaron entre las 10:00 y las 14:00 horas, por el mismo examinador (JL) en una habitación tranquila, cálida y bien iluminada. Se pidió a cada sujeto que asumiera una posición supina relajada. Los ojos de los pacientes se cerraron para eliminar la estimulación de la corteza occipital. Se proporcionaron tres minutos de descanso para aclimatar y estabilizar hemodinámicamente. La presión arterial no invasiva se midió en ambos brazos antes y después del procedimiento para garantizar que los posibles cambios en el flujo sanguíneo no estuvieran relacionados con los cambios en la presión arterial. Las velocidades medias de flujo sanguíneo promediadas en el tiempo en ambos lados se midieron con la columna cervical en posición neutra, girada al máximo hacia la izquierda, luego hacia la derecha, hiperextendida y luego hiperextendida y girada hacia la izquierda y hacia la derecha. Las mediciones se realizaron después de 1 minuto de flujo sanguíneo estable. La posición neutra se restableció después de cada posición y la siguiente maniobra comenzó después de que las velocidades de la sangre en la posición neutra se normalizaron a las velocidades en la posición neutra inicial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribieron en el estudio 80 pacientes que se presentaron en la ambulancia de preanestesia del Hospital Universitario Schleswig-Holstein, Campus Kiel. Los criterios de exclusión fueron patología de la columna craneal y enfermedad vascular cerebral conocida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se presentan de forma ambulatoria para evaluación preoperatoria para cirugía de rutina.

Criterio de exclusión:

  • Patología de la columna craneal y enfermedad vascular cerebral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo en la arteria cerebral media durante la rotación de la columna cervical
Periodo de tiempo: Desde la medición del flujo sanguíneo inicial hasta la medición del flujo sanguíneo durante la rotación a la derecha y la hiperextensión de la columna cervical hasta 1 hora
El flujo sanguíneo en la arteria cerebral media (ACM) se midió bilateralmente utilizando un Doppler transcraneal de onda pulsada de 2 Mhz multipuerta bidireccional en posición normal y rotada de la columna cervical.
Desde la medición del flujo sanguíneo inicial hasta la medición del flujo sanguíneo durante la rotación a la derecha y la hiperextensión de la columna cervical hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fudickar4

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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