- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02152488
Flujo sanguíneo cerebral durante la flexión y rotación de la columna cervical (TCDPOS)
La rotación o flexión de la columna cervical es inevitable durante el posicionamiento para algunos procedimientos quirúrgicos como la endarterectomía carotídea, la tiroidectomía y la cirugía del hombro. La rotación o la flexión pueden reducir el flujo sanguíneo en las arterias carótidas o vertebrales e inducir isquemia cerebral intraoperatoria con impacto en el resultado neurológico de la cirugía. Predominantemente, si el circulus willisii está incompleto debido a una variación congénita, las arterias colaterales pueden no ser suficientes para compensar la reducción del flujo sanguíneo en una arteria carótida o vertebral. Esto puede verse agravado por hipotensión intraoperatoria en límites tolerables en condiciones normales pero fatal durante el deterioro de la conductividad vascular debido al posicionamiento. La arteria cerebral media (ACM) es una vía final a gran escala del flujo sanguíneo cerebral y, por lo tanto, la reducción relevante del flujo en la ACM puede servir como parámetro sustituto para la reducción relevante del flujo sanguíneo cerebral causada por el estiramiento o estrechamiento de la carótida.
El objetivo de este estudio es investigar si el flujo sanguíneo de la ACM en sujetos normales masculinos y femeninos, de 18 a 85 años de edad, se reduce en la posición extendida y rotada de la columna cervical en comparación con la posición neutra.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Alemania, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se presentan de forma ambulatoria para evaluación preoperatoria para cirugía de rutina.
Criterio de exclusión:
- Patología de la columna craneal y enfermedad vascular cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo sanguíneo en la arteria cerebral media durante la rotación de la columna cervical
Periodo de tiempo: Desde la medición del flujo sanguíneo inicial hasta la medición del flujo sanguíneo durante la rotación a la derecha y la hiperextensión de la columna cervical hasta 1 hora
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El flujo sanguíneo en la arteria cerebral media (ACM) se midió bilateralmente utilizando un Doppler transcraneal de onda pulsada de 2 Mhz multipuerta bidireccional en posición normal y rotada de la columna cervical.
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Desde la medición del flujo sanguíneo inicial hasta la medición del flujo sanguíneo durante la rotación a la derecha y la hiperextensión de la columna cervical hasta 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Fudickar4
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