Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zerebraler Blutfluss während der Flexion und Rotation der Halswirbelsäule (TCDPOS)

28. Mai 2014 aktualisiert von: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Bei einigen chirurgischen Eingriffen wie Karotisendarteriektomie, Thyreoidektomie und Schulterchirurgie ist eine Rotation oder Beugung der Halswirbelsäule während der Positionierung unvermeidbar. Rotation oder Flexion können den Blutfluss in den Halsschlagadern oder Wirbelarterien verringern und eine intraoperative zerebrale Ischämie hervorrufen, was sich auf das neurologische Ergebnis der Operation auswirkt. Vor allem wenn der Circulus willisii aufgrund einer angeborenen Variation unvollständig ist, reichen die Kollateralarterien möglicherweise nicht aus, um den verminderten Blutfluss in einer Halsschlagader oder Wirbelarterie auszugleichen. Dies kann durch eine intraoperative Hypotonie in Grenzen verschlimmert werden, die unter normalen Bedingungen tolerierbar ist, bei einer Beeinträchtigung der Gefäßleitfähigkeit durch die Positionierung jedoch tödlich ist. Die mittlere Hirnarterie (MCA) ist ein letzter großräumiger Weg des zerebralen Blutflusses und daher kann eine relevante Verringerung des Blutflusses in der MCA als Ersatzparameter für eine relevante Verringerung des zerebralen Blutflusses aufgrund einer Dehnung oder Verengung der Halsschlagader dienen.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der MCA-Blutfluss bei normalen männlichen und weiblichen Probanden im Alter von 18 bis 85 Jahren in gestreckter und gedrehter Halswirbelsäulenposition im Vergleich zur neutralen Position verringert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Blutfluss in der mittleren Hirnarterie (MCA) wurde bilateral mit einem bidirektionalen transkraniellen Multigate-2-MHz-Pulswellen-Doppler (Multidop T1, Software Multiflow MF Version 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Deutschland) gemessen. Unter Verwendung eines transtemporalen Zugangs zum proximalen Segment (M1) des MCA wurden die Dopplersonden bilateral mit einer verstellbaren Halterung (SPENCER-Helm) fixiert, um den Winkel und die Tiefe der Einstrahlung über die Zeit konstant zu halten. Bei neutraler sagittaler Ausrichtung der oberen Halswirbelsäule wurde die Beschallungstiefe zwischen 45 und 55 mm gewählt und der Punkt fixiert, der die beste Aufzeichnung ermöglichte. Es wurden ein Probenvolumen von 5 mm, eine sonografische Frequenz von 128 Hz FFT und ein schneller Sweep für zeitliche Überlappung ermittelt. Innerhalb des Dynamikbereichs des Systems wurden niedrige Leistung und niedrige Verstärkung eingestellt. Alle Messungen wurden zwischen 10:00 und 14:00 Uhr von demselben Prüfer (JL) in einem ruhigen, warmen und gut beleuchteten Raum durchgeführt. Jeder Proband wurde gebeten, eine entspannte Rückenlage einzunehmen. Die Augen des Patienten wurden geschlossen, um eine Stimulation des okzipitalen Kortex zu verhindern. Zur Akklimatisierung und hämodynamischen Stabilisierung wurden drei Minuten Ruhezeit gewährt. Vor und nach dem Eingriff wurde der nicht-invasive Blutdruck an beiden Armen gemessen, um sicherzustellen, dass mögliche Veränderungen des Blutflusses nicht mit Blutdruckänderungen zusammenhängen. Die zeitlich gemittelten mittleren Blutflussgeschwindigkeiten auf beiden Seiten wurden gemessen, wobei sich die Halswirbelsäule in neutraler Position befand, maximal nach links, dann nach rechts gedreht, überstreckt und dann überstreckt und nach links und rechts gedreht wurde. Die Messungen wurden nach 1 Minute stabilen Blutflusses durchgeführt. Die neutrale Position wurde nach jeder Position wiederhergestellt und das nächste Manöver begann, nachdem sich die Blutgeschwindigkeiten in der neutralen Position auf die Geschwindigkeiten in der anfänglichen neutralen Position normalisiert hatten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Deutschland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden 80 Patienten aufgenommen, die sich in der Präanästhesieambulanz des Universitätsklinikums Schleswig-Holstein, Campus Kiel, vorstellten. Ausschlusskriterien waren Pathologien der Schädelwirbelsäule und bekannte zerebrale Gefäßerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten stellen sich ambulant zur präoperativen Untersuchung für Routineoperationen vor.

Ausschlusskriterien:

  • Pathologie der Schädelwirbelsäule und zerebrale Gefäßerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutfluss in der mittleren Hirnarterie während der Rotation der Halswirbelsäule
Zeitfenster: Von der Messung des Ausgangsblutflusses bis zur Messung des Blutflusses bei Rechtsrotation und Hyperextension der Halswirbelsäule bis zu 1 Stunde
Der Blutfluss in der mittleren Hirnarterie (MCA) wurde bilateral mit einem bidirektionalen transkraniellen Multigate-2-MHz-Pulswellen-Doppler in normaler und gedrehter Position der Halswirbelsäule gemessen.
Von der Messung des Ausgangsblutflusses bis zur Messung des Blutflusses bei Rechtsrotation und Hyperextension der Halswirbelsäule bis zu 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Ermittler

  • Hauptermittler: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fudickar4

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren