Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral blodstrøm under fleksjon og rotasjon av cervical ryggraden (TCDPOS)

28. mai 2014 oppdatert av: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Rotasjon eller fleksjon av cervical ryggraden er uunngåelig under posisjonering for noen kirurgiske prosedyrer som carotis endarterektomi, tyreoidektomi og kirurgi av skulderen. Rotasjon eller fleksjon kan redusere blodstrømmen i carotis eller vertebrale arterier og indusere intraoperativ cerebral iskemi med innvirkning på det nevrologiske resultatet av operasjonen. Overveiende hvis circulus willisii er ufullstendig på grunn av medfødt variasjon, kan det hende kollaterale arterier ikke er tilstrekkelige til å kompensere for redusert blodstrøm i én halspulsåre eller vertebral arterie. Dette kan forverres av intraoperativ hypotensjon i grenser som kan tolereres under normale forhold, men dødelig under svekkelse av vaskulær ledningsevne ved posisjonering. Den midtre cerebrale arterien (MCA) er en siste storskala bane for cerebral blodstrøm, og derfor kan relevant reduksjon av strømning i MCA tjene som en surrogatparameter for relevant reduksjon av cerebral blodstrøm forårsaket av strekking eller innsnevring av halspulsårene.

Målet med denne studien er å undersøke om MCA-blodstrømmen hos normale mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 85 år er redusert i utvidet og rotert cervikal ryggradsposisjon sammenlignet med nøytral posisjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Blodstrøm i den midtre cerebrale arterie (MCA) ble målt bilateralt ved bruk av en toveis multigate 2Mhz pulsert transkraniell doppler (Multidop T1, Software Multiflow MF versjon 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Tyskland). Ved å bruke en trans-temporal tilnærming til det proksimale segmentet (M1) av MCA, ble Doppler-probene festet bilateralt med en justerbar montering (SPENCER-hjelm) for å holde vinkelen og insonasjonsdybden konstant over tid. Med den øvre cervikale ryggraden i en nøytral sagittal orientering, ble insonasjonsdybden valgt mellom 45 og 55 mm og punktet som tillot best opptak ble fikset. Et prøvevolum på 5 mm, en sonografisk frekvens på 128 Hz FFT og et raskt sveip for tidsmessig overlapping ble bestemt. Lav effekt og lav forsterkning ble satt innenfor det dynamiske området til systemet. Alle målinger ble utført mellom 10:00 og 14:00, av samme sensor (JL) i et stille, varmt, godt opplyst rom. Hvert forsøksperson ble bedt om å innta en avslappet ryggleie. Pasientens øyne ble lukket for å eliminere stimulering av occipital cortex. Tre minutters hvile ble gitt for å akklimatisere og stabilisere hemodynamisk. Ikke-invasivt blodtrykk ble målt ved begge armer før og etter prosedyren for å sikre at eventuelle endringer i blodstrømmen ikke var relatert til blodtrykksendringer. De gjennomsnittlige tidsgjennomsnittlige blodstrømhastighetene på begge sider ble målt med cervikal ryggraden i nøytral posisjon, rotert maksimalt til venstre, deretter til høyre, hyperekstendert og deretter hyperekstendert og rotert til venstre og høyre posisjon. Målinger ble utført etter 1 min med stabil blodstrøm. Nøytral posisjon ble reetablert etter hver posisjon og neste manøver startet etter at blodhastigheter i nøytral posisjon hadde normalisert seg til hastigheter i start nøytral posisjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter som presenterte seg i pre-anestesiambulansen til universitetssykehuset Schleswig-Holstein, Campus Kiel ble registrert i studien. Eksklusjonskriterier var kranial ryggradspatologi og kjent cerebral vaskulær sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer ambulant for preoperativ evaluering for rutinekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kranial ryggradspatologi og cerebral vaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrøm i midtre cerebral arterie under rotasjon av cervikal ryggraden
Tidsramme: Fra måling av baseline blodstrøm til måling av blodstrøm under rotasjon til høyre og hyperekstensjon av cervikal ryggrad opptil 1 time
Blodstrøm i den midtre cerebrale arterie (MCA) ble målt bilateralt ved hjelp av en toveis multigate 2Mhz pulsert transkraniell doppler i normal og rotert stilling av cervikal ryggraden.
Fra måling av baseline blodstrøm til måling av blodstrøm under rotasjon til høyre og hyperekstensjon av cervikal ryggrad opptil 1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fudickar4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere