- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02152488
Cerebral blodstrøm under fleksjon og rotasjon av cervical ryggraden (TCDPOS)
Rotasjon eller fleksjon av cervical ryggraden er uunngåelig under posisjonering for noen kirurgiske prosedyrer som carotis endarterektomi, tyreoidektomi og kirurgi av skulderen. Rotasjon eller fleksjon kan redusere blodstrømmen i carotis eller vertebrale arterier og indusere intraoperativ cerebral iskemi med innvirkning på det nevrologiske resultatet av operasjonen. Overveiende hvis circulus willisii er ufullstendig på grunn av medfødt variasjon, kan det hende kollaterale arterier ikke er tilstrekkelige til å kompensere for redusert blodstrøm i én halspulsåre eller vertebral arterie. Dette kan forverres av intraoperativ hypotensjon i grenser som kan tolereres under normale forhold, men dødelig under svekkelse av vaskulær ledningsevne ved posisjonering. Den midtre cerebrale arterien (MCA) er en siste storskala bane for cerebral blodstrøm, og derfor kan relevant reduksjon av strømning i MCA tjene som en surrogatparameter for relevant reduksjon av cerebral blodstrøm forårsaket av strekking eller innsnevring av halspulsårene.
Målet med denne studien er å undersøke om MCA-blodstrømmen hos normale mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 85 år er redusert i utvidet og rotert cervikal ryggradsposisjon sammenlignet med nøytral posisjon.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer ambulant for preoperativ evaluering for rutinekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Kranial ryggradspatologi og cerebral vaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrøm i midtre cerebral arterie under rotasjon av cervikal ryggraden
Tidsramme: Fra måling av baseline blodstrøm til måling av blodstrøm under rotasjon til høyre og hyperekstensjon av cervikal ryggrad opptil 1 time
|
Blodstrøm i den midtre cerebrale arterie (MCA) ble målt bilateralt ved hjelp av en toveis multigate 2Mhz pulsert transkraniell doppler i normal og rotert stilling av cervikal ryggraden.
|
Fra måling av baseline blodstrøm til måling av blodstrøm under rotasjon til høyre og hyperekstensjon av cervikal ryggrad opptil 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Fudickar4
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .