- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02152488
Cerebral blodstrøm under fleksion og rotation af halshvirvelsøjlen (TCDPOS)
Rotation eller fleksion af den cervikale rygsøjle er uundgåelig under positionering for nogle kirurgiske procedurer som carotis endarterektomi, thyreoidektomi og kirurgi af skulderen. Rotation eller fleksion kan reducere blodgennemstrømningen i carotis eller vertebrale arterier og inducere intraoperativ cerebral iskæmi med indvirkning på det neurologiske resultat af operationen. Hovedsageligt hvis circulus willisii er ufuldstændig på grund af medfødt variation, er kollaterale arterier muligvis ikke tilstrækkelige til at kompensere for reduceret blodgennemstrømning i en carotis eller vertebral arterie. Dette kan forværres af intraoperativ hypotension i grænser, der er tolerable under normale forhold, men fatalt under svækkelse af vaskulær ledningsevne ved positionering. Den midterste cerebrale arterie (MCA) er en sidste storskala-vej for cerebral blodgennemstrømning, og derfor kan relevant reduktion af flow i MCA tjene som en surrogatparameter for relevant reduktion af cerebral blodgennemstrømning forårsaget af carotis strækning eller forsnævring.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om MCA-blodgennemstrømningen hos normale mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 85 år er reduceret i forlænget og roteret cervikal rygsøjleposition sammenlignet med neutral position.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer ambulant til præoperativ evaluering til rutinekirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Kranial rygsøjle patologi og cerebral vaskulær sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgennemstrømning i den midterste cerebrale arterie under rotation af den cervikale rygsøjle
Tidsramme: Fra måling af baseline blodgennemstrømning til måling af blodgennemstrømning under rotation til højre og hyperekstension af halshvirvelsøjlen op til 1 time
|
Blodgennemstrømningen i den midterste cerebrale arterie (MCA) blev målt bilateralt ved hjælp af en tovejs multigate 2Mhz pulseret transkraniel Doppler i normal og roteret position af den cervikale rygsøjle.
|
Fra måling af baseline blodgennemstrømning til måling af blodgennemstrømning under rotation til højre og hyperekstension af halshvirvelsøjlen op til 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fudickar4
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .