- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02152488
Flux sanguin cérébral pendant la flexion et la rotation de la colonne cervicale (TCDPOS)
La rotation ou la flexion du rachis cervical est inévitable lors du positionnement pour certaines interventions chirurgicales comme l'endartériectomie carotidienne, la thyroïdectomie et la chirurgie de l'épaule. La rotation ou la flexion peut réduire le flux sanguin dans les artères carotides ou vertébrales et induire une ischémie cérébrale peropératoire avec un impact sur le résultat neurologique de la chirurgie. Principalement si le circulus willisii est incomplet en raison d'une variation congénitale, les artères collatérales peuvent ne pas être suffisantes pour compenser la réduction du flux sanguin dans une artère carotide ou vertébrale. Celle-ci peut être aggravée par une hypotension peropératoire dans des limites tolérables dans des conditions normales mais mortelles lors d'une altération de la conductivité vasculaire par positionnement. L'artère cérébrale moyenne (MCA) est une voie finale à grande échelle du flux sanguin cérébral et, par conséquent, une réduction pertinente du flux dans le MCA peut servir de paramètre de substitution pour une réduction pertinente du flux sanguin cérébral causée par l'étirement ou le rétrécissement de la carotide.
L'objectif de cette étude est d'étudier si le débit sanguin MCA chez les sujets normaux masculins et féminins, âgés de 18 à 85 ans, est réduit en position allongée et en rotation de la colonne cervicale par rapport à la position neutre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Schleswig-Holstein
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Kiel, Schleswig-Holstein, Allemagne, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients se présentant en ambulatoire pour une évaluation préopératoire pour une chirurgie de routine.
Critère d'exclusion:
- Pathologie du rachis crânien et maladie vasculaire cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne lors de la rotation de la colonne cervicale
Délai: De la mesure du débit sanguin de base jusqu'à la mesure du débit sanguin pendant la rotation vers la droite et l'hyperextension du rachis cervical jusqu'à 1 heure
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Le débit sanguin dans l'artère cérébrale moyenne (MCA) a été mesuré bilatéralement à l'aide d'un Doppler transcrânien à onde pulsée multiporte bidirectionnelle de 2 MHz en position normale et en rotation de la colonne cervicale.
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De la mesure du débit sanguin de base jusqu'à la mesure du débit sanguin pendant la rotation vers la droite et l'hyperextension du rachis cervical jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Fudickar4
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