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Flusso sanguigno cerebrale durante la flessione e la rotazione del rachide cervicale (TCDPOS)

28 maggio 2014 aggiornato da: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

La rotazione o la flessione del rachide cervicale è inevitabile durante il posizionamento per alcune procedure chirurgiche come l'endarterectomia carotidea, la tiroidectomia e la chirurgia della spalla. La rotazione o la flessione possono ridurre il flusso sanguigno nelle arterie carotidee o vertebrali e indurre ischemia cerebrale intraoperatoria con impatto sull'esito neurologico dell'intervento chirurgico. Prevalentemente se il circulus willisii è incompleto a causa di variazioni congenite, le arterie collaterali potrebbero non essere sufficienti a compensare la riduzione del flusso sanguigno in un'arteria carotidea o vertebrale. Ciò può essere aggravato dall'ipotensione intraoperatoria nei limiti tollerabili in condizioni normali ma fatale durante la compromissione della conduttività vascolare dovuta al posizionamento. L'arteria cerebrale media (MCA) è un percorso finale su larga scala del flusso sanguigno cerebrale e quindi una riduzione rilevante del flusso nel MCA può servire come parametro surrogato per la riduzione rilevante del flusso sanguigno cerebrale causata dallo stiramento o dal restringimento della carotide.

L'obiettivo di questo studio è indagare se il flusso sanguigno MCA in soggetti normali di sesso maschile e femminile, di età compresa tra 18 e 85 anni, è ridotto in posizione estesa e ruotata del rachide cervicale rispetto alla posizione neutra.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media (MCA) è stato misurato bilateralmente utilizzando un Doppler transcranico a onde pulsate multigate bidirezionale da 2 Mhz (Multidop T1, Software Multiflow MF versione 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Germania). Utilizzando un approccio transtemporale al segmento prossimale (M1) dell'MCA, le sonde Doppler sono state fissate bilateralmente con un supporto regolabile (casco SPENCER) per mantenere l'angolo e la profondità dell'insonazione costanti nel tempo. Con il rachide cervicale superiore in un orientamento sagittale neutro, la profondità di insonazione è stata scelta tra 45 e 55 mm ed è stato fissato il punto che consente la migliore registrazione. Sono stati determinati un volume del campione di 5 mm, una frequenza sonografica di 128 Hz FFT e uno sweep rapido per la sovrapposizione temporale. Bassa potenza e basso guadagno sono stati impostati all'interno della gamma dinamica del sistema. Tutte le misurazioni sono state eseguite tra le 10:00 e le 14:00 dallo stesso esaminatore (JL) in una stanza tranquilla, calda e ben illuminata. Ad ogni soggetto è stato chiesto di assumere una posizione rilassata e supina. Gli occhi dei pazienti sono stati chiusi per eliminare la stimolazione della corteccia occipitale. Sono stati forniti tre minuti di riposo per acclimatarsi e stabilizzarsi emodinamicamente. La pressione arteriosa non invasiva è stata misurata su entrambe le braccia prima e dopo la procedura per garantire che eventuali variazioni del flusso sanguigno non fossero correlate alle variazioni della pressione sanguigna. Le velocità medie del flusso sanguigno mediate nel tempo su entrambi i lati sono state misurate con il rachide cervicale in posizione neutra, ruotato al massimo a sinistra, quindi a destra, iperesteso e quindi iperesteso e ruotato a sinistra ea destra. Le misurazioni sono state eseguite dopo 1 minuto di flusso sanguigno stabile. La posizione neutra è stata ristabilita dopo ogni posizione e la manovra successiva è iniziata dopo che le velocità del sangue in posizione neutra si erano normalizzate alle velocità nella posizione neutra iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Germania, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati nello studio 80 pazienti che si presentavano nell'ambulanza pre-anestesia dell'ospedale universitario Schleswig-Holstein, Campus Kiel. I criteri di esclusione erano la patologia della colonna vertebrale cranica e la malattia vascolare cerebrale nota.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che si presentano ambulanti per la valutazione preoperatoria per la chirurgia di routine.

Criteri di esclusione:

  • Patologia della colonna vertebrale cranica e malattia vascolare cerebrale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media durante la rotazione del rachide cervicale
Lasso di tempo: Dalla misurazione del flusso sanguigno basale fino alla misurazione del flusso sanguigno durante la rotazione a destra e l'iperestensione del rachide cervicale fino a 1 ora
Il flusso sanguigno nell'arteria cerebrale media (MCA) è stato misurato bilateralmente utilizzando un Doppler transcranico a onde pulsate multigate bidirezionale da 2 Mhz in posizione normale e ruotata del rachide cervicale.
Dalla misurazione del flusso sanguigno basale fino alla misurazione del flusso sanguigno durante la rotazione a destra e l'iperestensione del rachide cervicale fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Investigatori

  • Investigatore principale: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fudickar4

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