Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale bloedstroom tijdens flexie en rotatie van de cervicale wervelkolom (TCDPOS)

28 mei 2014 bijgewerkt door: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Rotatie of flexie van de cervicale wervelkolom is onvermijdelijk tijdens positionering voor sommige chirurgische ingrepen zoals halsslagader-endarteriëctomie, thyreoïdectomie en chirurgie van de schouder. Rotatie of flexie kan de bloedstroom in de halsslagader of wervelslagaders verminderen en intraoperatieve cerebrale ischemie veroorzaken met gevolgen voor het neurologische resultaat van een operatie. Overwegend als de circulus willisii onvolledig is vanwege aangeboren variatie, zijn collaterale slagaders mogelijk niet voldoende om de verminderde bloedstroom in één halsslagader of vertebrale slagader te compenseren. Dit kan worden verergerd door intra-operatieve hypotensie binnen de grenzen die onder normale omstandigheden aanvaardbaar zijn, maar dodelijk bij verslechtering van de vasculaire geleidbaarheid door positionering. De middelste hersenslagader (MCA) is een laatste grootschalige route van cerebrale bloedstroom en daarom kan een relevante vermindering van de stroom in de MCA dienen als een surrogaatparameter voor een relevante vermindering van de cerebrale bloedstroom veroorzaakt door het uitrekken of vernauwen van de halsslagader.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of MCA-bloedstroom bij normale mannelijke en vrouwelijke proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 85 jaar verminderd is in gestrekte en geroteerde positie van de cervicale wervelkolom in vergelijking met de neutrale positie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De bloedstroom in de middelste hersenslagader (MCA) werd bilateraal gemeten met behulp van een bidirectionele multigate 2Mhz pulsed wave Transcranial Doppler (Multidop T1, Software Multiflow MF versie 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Duitsland). Met behulp van een transtemporele benadering van het proximale segment (M1) van de MCA, werden de Doppler-sondes bilateraal gefixeerd met een verstelbare montage (SPENCER-helm) om de hoek en diepte van de insonatie in de loop van de tijd constant te houden. Met de bovenste cervicale wervelkolom in een neutrale sagittale oriëntatie, werd de diepte van de insonatie gekozen tussen 45 en 55 mm en werd het punt vastgelegd dat de beste registratie mogelijk maakte. Een monstervolume van 5 mm, een sonografische frequentie van 128 Hz FFT en een snelle zwaai voor tijdelijke overlap werden bepaald. Laag vermogen en lage versterking zijn ingesteld binnen het dynamische bereik van het systeem. Alle metingen werden uitgevoerd tussen 10.00 uur en 14.00 uur door dezelfde onderzoeker (JL) in een rustige, warme, goed verlichte ruimte. Elke proefpersoon werd gevraagd een ontspannen, liggende houding aan te nemen. De ogen van de patiënt waren gesloten om stimulatie van de occipitale cortex te elimineren. Er werd drie minuten rust gegeven om hemodynamisch te acclimatiseren en te stabiliseren. Niet-invasieve bloeddruk werd voor en na de procedure aan beide armen gemeten om ervoor te zorgen dat eventuele veranderingen in de bloedstroom geen verband hielden met bloeddrukveranderingen. De tijdgemiddelde gemiddelde bloedstroomsnelheden aan beide zijden werden gemeten met de cervicale wervelkolom in neutrale positie, maximaal naar links gedraaid, vervolgens naar rechts, in hyperextensie en vervolgens in hyperextensie en naar links en naar rechts geroteerd. Metingen werden uitgevoerd na 1 minuut stabiele bloedstroom. De neutrale positie werd na elke positie hersteld en de volgende manoeuvre begon nadat de bloedsnelheden in de neutrale positie waren genormaliseerd naar de snelheden in de neutrale uitgangspositie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80 patiënten die zich presenteerden in de pre-anesthesie-ambulance van het Universitair Ziekenhuis Schleswig-Holstein, Campus Kiel, namen deel aan het onderzoek. Uitsluitingscriteria waren craniale wervelkolompathologie en bekende cerebrale vasculaire ziekte.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich ambulant presenteren voor preoperatieve evaluatie voor routinematige chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • Craniale wervelkolompathologie en cerebrale vasculaire ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom in de middelste hersenslagader tijdens rotatie van de cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: Van meting van baseline bloedstroom tot meting van bloedstroom tijdens rotatie naar rechts en hyperextensie van de cervicale wervelkolom tot 1 uur
De bloedstroom in de middelste hersenslagader (MCA) werd bilateraal gemeten met behulp van een bidirectionele multigate 2Mhz pulsed wave Transcranial Doppler in normale en geroteerde positie van de cervicale wervelkolom.
Van meting van baseline bloedstroom tot meting van bloedstroom tijdens rotatie naar rechts en hyperextensie van de cervicale wervelkolom tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Fudickar4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren