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Fluxo sanguíneo cerebral durante a flexão e rotação da coluna cervical (TCDPOS)

28 de maio de 2014 atualizado por: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

A rotação ou flexão da coluna cervical é inevitável durante o posicionamento para alguns procedimentos cirúrgicos como endarterectomia carotídea, tireoidectomia e cirurgia do ombro. A rotação ou flexão pode reduzir o fluxo sanguíneo nas artérias carótidas ou vertebrais e induzir isquemia cerebral intraoperatória com impacto no resultado neurológico da cirurgia. Predominantemente se o circulus willisii estiver incompleto devido à variação congênita, as artérias colaterais podem não ser suficientes para compensar a redução do fluxo sanguíneo em uma artéria carótida ou vertebral. Isso pode ser agravado pela hipotensão intraoperatória em limites toleráveis ​​em condições normais, mas fatal durante o comprometimento da condutividade vascular pelo posicionamento. A artéria cerebral média (MCA) é uma via final de grande escala do fluxo sanguíneo cerebral e, portanto, a redução relevante do fluxo na MCA pode servir como um parâmetro substituto para a redução relevante do fluxo sanguíneo cerebral causada pelo alongamento ou estreitamento da carótida.

O objetivo deste estudo é investigar se o fluxo sanguíneo da MCA em indivíduos normais de ambos os sexos, com idades entre 18 e 85 anos, é reduzido na posição de extensão e rotação da coluna cervical em comparação com a posição neutra.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (MCA) foi medido bilateralmente usando um Doppler transcraniano de onda pulsada de 2 Mhz multiporta bidirecional (Multidop T1, Software Multiflow MF versão 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Alemanha). Usando uma abordagem transtemporal do segmento proximal (M1) da MCA, as sondas Doppler foram fixadas bilateralmente com uma montagem ajustável (capacete SPENCER) para manter o ângulo e a profundidade de insonação constantes ao longo do tempo. Com a coluna cervical superior em orientação sagital neutra, a profundidade de insonação foi escolhida entre 45 e 55 mm e o ponto que permitia melhor registro foi fixado. Um volume de amostra de 5 mm, uma frequência ultrassonográfica de 128 Hz FFT e uma varredura rápida para sobreposição temporal foram determinados. Baixa potência e baixo ganho foram definidos dentro da faixa dinâmica do sistema. Todas as medidas foram realizadas entre 10h00 e 14h00, pelo mesmo examinador (JL), em uma sala silenciosa, aquecida e bem iluminada. Cada sujeito foi solicitado a assumir uma posição relaxada e supina. Os olhos dos pacientes foram fechados para eliminar a estimulação do córtex occipital. Três minutos de descanso foram fornecidos para aclimatar e estabilizar hemodinamicamente. A pressão arterial não invasiva foi medida em ambos os braços antes e após o procedimento para garantir que quaisquer possíveis alterações no fluxo sanguíneo não estivessem relacionadas a alterações na pressão arterial. As velocidades médias do fluxo sanguíneo em ambos os lados foram medidas com a coluna cervical em posição neutra, rotacionada ao máximo para a esquerda, depois para a direita, hiperextensão e depois hiperextensão e rotação para a esquerda e para a direita. As medições foram realizadas após 1 min de fluxo sanguíneo estável. A posição neutra foi restabelecida após cada posição e a próxima manobra iniciada após as velocidades do sangue na posição neutra terem normalizado para as velocidades na posição neutra inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

80 pacientes que se apresentaram na ambulância pré-anestésica do University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, foram incluídos no estudo. Os critérios de exclusão foram patologia da coluna craniana e doença vascular cerebral conhecida.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentam ambulatoriais para avaliação pré-operatória para cirurgia de rotina.

Critério de exclusão:

  • Patologia da coluna craniana e doença vascular cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo na artéria cerebral média durante a rotação da coluna cervical
Prazo: Desde a medição do fluxo sanguíneo basal até a medição do fluxo sanguíneo durante a rotação para a direita e hiperextensão da coluna cervical até 1 hora
O fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (MCA) foi medido bilateralmente usando um Doppler transcraniano de onda pulsada de 2Mhz multiporta bidirecional na posição normal e rotacionada da coluna cervical.
Desde a medição do fluxo sanguíneo basal até a medição do fluxo sanguíneo durante a rotação para a direita e hiperextensão da coluna cervical até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fudickar4

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