- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02152488
Fluxo sanguíneo cerebral durante a flexão e rotação da coluna cervical (TCDPOS)
A rotação ou flexão da coluna cervical é inevitável durante o posicionamento para alguns procedimentos cirúrgicos como endarterectomia carotídea, tireoidectomia e cirurgia do ombro. A rotação ou flexão pode reduzir o fluxo sanguíneo nas artérias carótidas ou vertebrais e induzir isquemia cerebral intraoperatória com impacto no resultado neurológico da cirurgia. Predominantemente se o circulus willisii estiver incompleto devido à variação congênita, as artérias colaterais podem não ser suficientes para compensar a redução do fluxo sanguíneo em uma artéria carótida ou vertebral. Isso pode ser agravado pela hipotensão intraoperatória em limites toleráveis em condições normais, mas fatal durante o comprometimento da condutividade vascular pelo posicionamento. A artéria cerebral média (MCA) é uma via final de grande escala do fluxo sanguíneo cerebral e, portanto, a redução relevante do fluxo na MCA pode servir como um parâmetro substituto para a redução relevante do fluxo sanguíneo cerebral causada pelo alongamento ou estreitamento da carótida.
O objetivo deste estudo é investigar se o fluxo sanguíneo da MCA em indivíduos normais de ambos os sexos, com idades entre 18 e 85 anos, é reduzido na posição de extensão e rotação da coluna cervical em comparação com a posição neutra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24105
- University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam ambulatoriais para avaliação pré-operatória para cirurgia de rotina.
Critério de exclusão:
- Patologia da coluna craniana e doença vascular cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo na artéria cerebral média durante a rotação da coluna cervical
Prazo: Desde a medição do fluxo sanguíneo basal até a medição do fluxo sanguíneo durante a rotação para a direita e hiperextensão da coluna cervical até 1 hora
|
O fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (MCA) foi medido bilateralmente usando um Doppler transcraniano de onda pulsada de 2Mhz multiporta bidirecional na posição normal e rotacionada da coluna cervical.
|
Desde a medição do fluxo sanguíneo basal até a medição do fluxo sanguíneo durante a rotação para a direita e hiperextensão da coluna cervical até 1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Fudickar4
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .