Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mózgowy przepływ krwi podczas zgięcia i rotacji kręgosłupa szyjnego (TCDPOS)

28 maja 2014 zaktualizowane przez: Axel Fudickar, University Hospital Schleswig-Holstein

Rotacja lub zgięcie kręgosłupa szyjnego jest nieuniknione podczas ustawiania w przypadku niektórych zabiegów chirurgicznych, takich jak endarterektomia tętnicy szyjnej, tyreoidektomia i operacja barku. Obrót lub zgięcie może zmniejszyć przepływ krwi w tętnicach szyjnych lub kręgowych i wywołać śródoperacyjne niedokrwienie mózgu, co może mieć wpływ na neurologiczne wyniki operacji. Przeważnie, jeśli circulus willisii jest niekompletny z powodu wrodzonej zmienności, tętnice poboczne mogą nie być wystarczające do skompensowania zmniejszonego przepływu krwi w jednej tętnicy szyjnej lub kręgowej. Może to ulec pogorszeniu przez śródoperacyjne niedociśnienie w granicach tolerowanych w normalnych warunkach, ale śmiertelne w przypadku upośledzenia przewodnictwa naczyniowego przez pozycjonowanie. Tętnica środkowa mózgu (MCA) jest końcową drogą przepływu krwi w mózgu na dużą skalę, a zatem odpowiednie zmniejszenie przepływu w MCA może służyć jako parametr zastępczy dla odpowiedniego zmniejszenia przepływu krwi w mózgu spowodowanego rozciągnięciem lub zwężeniem tętnicy szyjnej.

Celem tego badania jest zbadanie, czy przepływ krwi w MCA u zdrowych mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 85 lat jest zmniejszony w pozycji wyprostowanej i obróconej kręgosłupa szyjnego w porównaniu z pozycją neutralną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu (MCA) mierzono obustronnie, stosując dwukierunkową przezczaszkową pulsacyjną falę pulsacyjną 2 MHz (Multidop T1, Software Multiflow MF wersja 8.27j, DWL Corp., Sipplingen, Niemcy). Stosując podejście przezskroniowe do odcinka proksymalnego (M1) MCA, sondy dopplerowskie zostały zamocowane obustronnie za pomocą regulowanego mocowania (hełm SPENCER), aby utrzymać stały kąt i głębokość naświetlania w czasie. Przy górnym odcinku szyjnym kręgosłupa w neutralnej orientacji strzałkowej wybrano głębokość insonacji między 45 a 55 mm i ustalono punkt umożliwiający najlepszą rejestrację. Określono objętość próbki 5 mm, częstotliwość ultrasonograficzną FFT 128 Hz i szybkie przemiatanie dla nakładania się czasowego. Niska moc i małe wzmocnienie zostały ustawione w zakresie dynamicznym systemu. Wszystkie pomiary zostały wykonane w godzinach od 10:00 do 14:00 przez tego samego egzaminatora (JL) w cichym, ciepłym, dobrze oświetlonym pomieszczeniu. Każdy badany został poproszony o przyjęcie zrelaksowanej, leżącej pozycji. Oczy pacjentów zamknięto, aby wyeliminować stymulację kory potylicznej. Zapewniono trzyminutowy odpoczynek w celu aklimatyzacji i stabilizacji hemodynamicznej. Nieinwazyjne ciśnienie krwi mierzono na obu ramionach przed i po zabiegu, aby upewnić się, że ewentualne zmiany w przepływie krwi nie były związane ze zmianami ciśnienia krwi. Uśrednione w czasie średnie prędkości przepływu krwi po obu stronach mierzono przy kręgosłupie szyjnym w pozycji neutralnej, obróconym maksymalnie w lewo, następnie w prawo, przeprostem, a następnie przeprostem i rotacją w lewo i w prawo. Pomiary wykonywano po 1 minucie stabilnego przepływu krwi. Pozycję neutralną przywracano po każdej pozycji, a kolejny manewr rozpoczynano po normalizacji prędkości krwi w pozycji neutralnej do prędkości w pozycji wyjściowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 80 pacjentów zgłaszających się w karetce przedznieczuleniowej Szpitala Uniwersyteckiego Schleswig-Holstein, Campus Kiel. Kryteriami wykluczenia były patologia kręgosłupa czaszkowego i znana choroba naczyń mózgowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się ambulatoryjnie do oceny przedoperacyjnej w celu rutynowej operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Patologia kręgosłupa czaszkowego i choroba naczyń mózgowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu podczas obrotu kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: Od pomiaru podstawowego przepływu krwi do pomiaru przepływu krwi podczas rotacji w prawo i przeprostu kręgosłupa szyjnego do 1 godziny
Przepływ krwi w tętnicy środkowej mózgu (MCA) mierzono obustronnie za pomocą dwukierunkowej wielobramkowej fali impulsowej 2 MHz Dopplera przezczaszkowego w normalnej i obróconej pozycji kręgosłupa szyjnego.
Od pomiaru podstawowego przepływu krwi do pomiaru przepływu krwi podczas rotacji w prawo i przeprostu kręgosłupa szyjnego do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel Fudickar, Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fudickar4

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj