POCD の神経画像および生化学的予後指標の探索
2014年6月13日 更新者:wangqiang
冠動脈バイパス移植後の術後認知機能障害に対する神経画像診断および生化学的予後指標の探索
術後認知機能障害(POCD)は、重篤な結果を引き起こす可能性があります。
しかし、根本的なメカニズムはまだ不明です。
血中酸素濃度依存性 (BOLD) fMRI および生化学指標は、根底にあるメカニズムを探索し、POCD の診断と治療の有望な前兆ターゲットとなるために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
術後認知機能障害 (POCD) は、心臓手術を受ける患者に最もよく見られる合併症の 1 つです。
POCD は合併症の発生率や死亡率を増加させるだけでなく、退院後の生活の質にも影響を与えます。
神経炎症、年齢、麻酔薬、手術のストレス反応、遺伝的要因など、多くの要因が POCD に関連しています。
しかし、根本的なメカニズムはまだ不明です。
血液中の酸素ヘモグロビンと脱気ヘモグロビンの比率に応じて末梢ニューロンの自発活動をモニタリングできる血中酸素濃度依存性(BOLD)fMRIは、POCDが脳領域のニューロン代謝と自発活動の変動によって誘発されるかどうかを調べるために使用されます。 。
一方、POCD を促す指標を調査するために生化学指標が検出されます。
本研究は、POCD の診断と治療の有望な前兆標的を提示し、POCD によって誘発される脳の変化に関する新たな証拠と洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijign Hospital
-
コンタクト:
- Qiang Wang, MD,PhD
- 電話番号:+86-29-84775343
- メール:wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は選択的に冠動脈バイパス移植術(CABG)手術を受けることになります。
健康成人
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで
- 選択的CABG手術を受けました
除外基準:
- 中枢神経系または精神疾患の病歴
- 鎮静剤、抗うつ剤、またはアルコール依存症の服用歴
- MMSEスコアが23未満
- 視覚障害または聴覚障害
- 学歴が7年未満
- 閉所恐怖症
- 仰向けになれない
- ヨード造影剤に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の構造が変わる
時間枠:術後7日目
|
BOLD fMRI を使用して神経伝導束の平均拡散率と FA の分散を調査する
|
術後7日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミニ精神状態検査
時間枠:術前と術後7日、3ヶ月、1年
|
デジタルの深さと広がりをデジタルサインテストに適用する 愛着テストを追跡し、うつ病の自己評価スケールを評価する
|
術前と術後7日、3ヶ月、1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Qiang Wang, MD, PhD、Xijing Hospital
- 主任研究者:Zijun Gao, Dr.、Xijing Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年6月1日
研究の完了 (予想される)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月13日
最終確認日
2013年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。