- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02164669
Udforskning af neuroimaging og biokemiske prognostiske indikatorer for POCD
13. juni 2014 opdateret af: wangqiang
Udforskning af neuroimaging og biokemiske prognostiske indikatorer for postoperativ kognitiv dysfunktion efter koronararterie-bypass-graft
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) kan føre til alvorlige konsekvenser.
Men de underliggende mekanismer er stadig uklare.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI og biokemiske indikatorer vil blive brugt til at udforske de underliggende mekanismer og repræsentere et lovende prækursormål for diagnose og behandling af POCD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en af de mest almindelige komplikationer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
POCD vil ikke kun øge forekomsten af komplikationer og dødelighed, men også påvirke livskvaliteten efter udskrivelse fra hospitalet.
Mange faktorer er forbundet med POCD, såsom neuroinflammation, alder, anæstetika, kirurgisk stressrespons og genetiske faktorer.
Men de underliggende mekanismer er stadig uklare.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI, som kunne overvåge den perifere neurons spontane aktivitet i henhold til forholdet mellem oxyhæmoglobin og afluftningshæmoglobin i blodet, vil blive brugt til at undersøge, om POCD induceres af variansen i neuronernes metabolisme og spontane aktivitet i hjerneområder .
I mellemtiden vil biokemiske indikatorer blive opdaget for at udforske de tilskyndende indikatorer for POCD.
Formålet med denne undersøgelse er at repræsentere et lovende forløbermål for diagnose og behandling af POCD og give ny evidens og indsigt i hjerneændringerne induceret af POCD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekruttering
- Xijign Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-29-84775343
- E-mail: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil selektivt gennemgå koronararterie-bypass-transplantation (CABG) operation.
Sundhed voksen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-80 år
- Gennemgik selektiv CABG-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med centralnervesystemet eller psykiatriske lidelser
- Historie med at tage beroligende, antidepressiva eller alkoholisme
- MMSE score mindre end 23
- Syns- eller høreforstyrrelser
- Uddannet mindre end 7 år
- Klaustrofobi
- Kan ikke ligge på ryggen
- Kan ikke tolerere jodholdige kontrastmidler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens struktur ændres
Tidsramme: 7 dage postoperativt
|
Brug af BOLD fMRI til at undersøge variansen af middel diffusivitet og FA i nerveledningsbundt
|
7 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: præoperativ og 7 dage, 3 måneder og 1 år postoperativ
|
Anvendelse af digital dybde og bredde til at teste digitalt tegntest Sporing af tilknytningstesten og vurdering af selvvurderingsskalaen for depression
|
præoperativ og 7 dage, 3 måneder og 1 år postoperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Ledende efterforsker: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2014
Først opslået (Skøn)
16. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2014
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20130225-8
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien