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Esplorazione degli indicatori prognostici di neuroimaging e biochimici per POCD

13 giugno 2014 aggiornato da: wangqiang

Esplorazione degli indicatori prognostici di neuroimaging e biochimici per la disfunzione cognitiva post-operatoria dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronaria

La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) può portare a gravi conseguenze. Ma i meccanismi sottostanti non sono ancora chiari. Gli indicatori fMRI e biochimici dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) saranno utilizzati per esplorare i meccanismi sottostanti e rappresentano un promettente obiettivo precursore per la diagnosi e il trattamento del POCD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una delle complicanze più comuni nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. POCD non solo aumenterà l'incidenza di complicanze e mortalità, ma influenzerà anche la qualità della vita dopo la dimissione dall'ospedale. Molti fattori sono associati alla POCD, come neuroinfiammazione, età, anestetici, risposta allo stress chirurgico e fattori genetici. Ma i meccanismi sottostanti non sono ancora chiari. La fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD), che potrebbe monitorare l'attività spontanea dei neuroni periferici in base al rapporto tra ossiemoglobina e emoglobina di deaerazione nel sangue, sarà utilizzata per studiare se il POCD è indotto dalla varianza nel metabolismo dei neuroni e dall'attività spontanea nelle regioni cerebrali . Nel frattempo, verranno rilevati indicatori biochimici per esplorare gli indicatori stimolanti del POCD. Il presente studio ha lo scopo di rappresentare un promettente obiettivo precursore per la diagnosi e il trattamento del POCD e fornire nuove prove e approfondimenti sui cambiamenti cerebrali indotti dal POCD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Reclutamento
        • Xijign Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno sottoposti in modo selettivo a intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG). Salute adulto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80 anni
  • Sottoposto a intervento di CABG selettivo

Criteri di esclusione:

  • Storia del sistema nervoso centrale o disturbi psichiatrici
  • Storia di assunzione di sedativi, antidepressivi o alcolismo
  • Punteggio MMSE inferiore a 23
  • Disturbi visivi o uditivi
  • Educato meno di 7 anni
  • Claustrofobia
  • Non può essere supino
  • Non può tollerare agenti di contrasto iodati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La struttura del cervello cambia
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
Utilizzando BOLD fMRI per studiare la varianza della diffusività media e FA nel fascio di conduzione nervosa
7 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: preoperatorio e 7 giorni, 3 mesi e 1 anno postoperatorio
Applicazione della profondità e dell'ampiezza digitale per testare il test del segno digitale Monitoraggio del test di attaccamento e valutazione della scala di autovalutazione della depressione
preoperatorio e 7 giorni, 3 mesi e 1 anno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
  • Investigatore principale: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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