- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02164669
Esplorazione degli indicatori prognostici di neuroimaging e biochimici per POCD
13 giugno 2014 aggiornato da: wangqiang
Esplorazione degli indicatori prognostici di neuroimaging e biochimici per la disfunzione cognitiva post-operatoria dopo l'innesto di bypass dell'arteria coronaria
La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) può portare a gravi conseguenze.
Ma i meccanismi sottostanti non sono ancora chiari.
Gli indicatori fMRI e biochimici dipendenti dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) saranno utilizzati per esplorare i meccanismi sottostanti e rappresentano un promettente obiettivo precursore per la diagnosi e il trattamento del POCD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una delle complicanze più comuni nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia.
POCD non solo aumenterà l'incidenza di complicanze e mortalità, ma influenzerà anche la qualità della vita dopo la dimissione dall'ospedale.
Molti fattori sono associati alla POCD, come neuroinfiammazione, età, anestetici, risposta allo stress chirurgico e fattori genetici.
Ma i meccanismi sottostanti non sono ancora chiari.
La fMRI dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD), che potrebbe monitorare l'attività spontanea dei neuroni periferici in base al rapporto tra ossiemoglobina e emoglobina di deaerazione nel sangue, sarà utilizzata per studiare se il POCD è indotto dalla varianza nel metabolismo dei neuroni e dall'attività spontanea nelle regioni cerebrali .
Nel frattempo, verranno rilevati indicatori biochimici per esplorare gli indicatori stimolanti del POCD.
Il presente studio ha lo scopo di rappresentare un promettente obiettivo precursore per la diagnosi e il trattamento del POCD e fornire nuove prove e approfondimenti sui cambiamenti cerebrali indotti dal POCD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Reclutamento
- Xijign Hospital
-
Contatto:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-29-84775343
- Email: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti saranno sottoposti in modo selettivo a intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG).
Salute adulto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80 anni
- Sottoposto a intervento di CABG selettivo
Criteri di esclusione:
- Storia del sistema nervoso centrale o disturbi psichiatrici
- Storia di assunzione di sedativi, antidepressivi o alcolismo
- Punteggio MMSE inferiore a 23
- Disturbi visivi o uditivi
- Educato meno di 7 anni
- Claustrofobia
- Non può essere supino
- Non può tollerare agenti di contrasto iodati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La struttura del cervello cambia
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
Utilizzando BOLD fMRI per studiare la varianza della diffusività media e FA nel fascio di conduzione nervosa
|
7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: preoperatorio e 7 giorni, 3 mesi e 1 anno postoperatorio
|
Applicazione della profondità e dell'ampiezza digitale per testare il test del segno digitale Monitoraggio del test di attaccamento e valutazione della scala di autovalutazione della depressione
|
preoperatorio e 7 giorni, 3 mesi e 1 anno postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Investigatore principale: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20130225-8
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