- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02164669
POCD:n neuroimaging- ja biokemiallisten prognostisten indikaattoreiden tutkiminen
perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: wangqiang
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön neurokuvantamisen ja biokemiallisten ennusteindikaattoreiden tutkiminen sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeen
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) voi johtaa vakaviin seurauksiin.
Mutta taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Veren happitasosta riippuvaisia (BOLD) fMRI- ja biokemiallisia indikaattoreita käytetään taustalla olevien mekanismien tutkimiseen ja ne ovat lupaava lähtökohta POCD:n diagnosoinnissa ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on yksi yleisimmistä komplikaatioista potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
POCD ei ainoastaan lisää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, vaan myös vaikuttaa elämänlaatuun sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
POCD:hen liittyy monia tekijöitä, kuten hermotulehdus, ikä, nukutusaineet, leikkauksen stressivaste ja geneettiset tekijät.
Mutta taustalla olevat mekanismit ovat edelleen epäselviä.
Veren happitasosta riippuvaista (BOLD) fMRI:tä, joka voisi seurata ääreishermosolujen spontaania aktiivisuutta veressä olevan oksihemoglobiinin ja ilmanpoiston hemoglobiinin suhteen perusteella, käytetään tutkimaan, aiheuttaako POCD:n vaihtelu hermosolujen aineenvaihdunnassa ja spontaani aktiivisuus aivoalueilla. .
Sillä välin havaitaan biokemiallisia indikaattoreita POCD:n kehottelevien indikaattoreiden tutkimiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edustaa lupaavaa lähtökohtaa POCD:n diagnosoinnissa ja hoidossa ja tarjota uusia todisteita ja näkemyksiä POCD:n aiheuttamista aivomuutoksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Rekrytointi
- Xijign Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86-29-84775343
- Sähköposti: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille tehdään valikoiva sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Terve aikuinen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-80 vuotta
- Kävi valikoiva CABG-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston tai psyykkisten häiriöiden historia
- Aiempi rauhoittavien, masennuslääkkeiden tai alkoholismin käyttö
- MMSE-pisteet alle 23
- Näkö- tai kuulohäiriöt
- Koulutettu alle 7 vuotta
- Klaustrofobia
- Ei voi olla selällään
- Ei siedä jodattuja varjoaineita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen rakenne muuttuu
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
BOLD fMRI:n käyttäminen keskimääräisen diffuusion ja FA:n varianssin tutkimiseen hermon johtumiskimppussa
|
7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 7 päivää, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Digitaalisen syvyyden ja leveyden soveltaminen digitaalisen merkkitestin testaamiseen Kiinnitystestin seuranta ja masennuksen itsearviointiasteikko
|
ennen leikkausta ja 7 päivää, 3 kuukautta ja 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Päätutkija: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20130225-8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .