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Erforschung von Neuroimaging und biochemischen Prognoseindikatoren für POCD

13. Juni 2014 aktualisiert von: wangqiang

Untersuchung von Neuroimaging und biochemischen Prognoseindikatoren für postoperative kognitive Dysfunktion nach Koronararterien-Bypass-Transplantation

Eine postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) kann schwerwiegende Folgen haben. Doch die zugrunde liegenden Mechanismen sind noch unklar. Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRT und biochemische Indikatoren werden zur Erforschung der zugrunde liegenden Mechanismen eingesetzt und stellen ein vielversprechendes Vorziel für die Diagnose und Behandlung von POCD dar.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. POCD erhöht nicht nur die Häufigkeit von Komplikationen und die Mortalität, sondern beeinflusst auch die Lebensqualität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Viele Faktoren sind mit POCD verbunden, wie z. B. Neuroinflammation, Alter, Anästhetika, Reaktion auf Operationsstress und genetische Faktoren. Doch die zugrunde liegenden Mechanismen sind noch unklar. Mithilfe der blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) fMRT, die die Spontanaktivität peripherer Neuronen anhand des Verhältnisses von Oxyhämoglobin und Entlüftungshämoglobin im Blut überwachen könnte, soll untersucht werden, ob POCD durch die Varianz im Neuronenstoffwechsel und in der Spontanaktivität in Hirnregionen induziert wird . In der Zwischenzeit werden biochemische Indikatoren erfasst, um die auslösenden Indikatoren für POCD zu untersuchen. Die vorliegende Studie soll ein vielversprechendes Vorziel für die Diagnose und Behandlung von POCD darstellen und neue Beweise und Erkenntnisse zu den durch POCD hervorgerufenen Gehirnveränderungen liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Rekrutierung
        • Xijign Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden selektiv einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterzogen. Gesundheit Erwachsener

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18–80 Jahren
  • Wurde einer selektiven CABG-Operation unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Störungen des Zentralnervensystems oder psychiatrischer Erkrankungen
  • Vorgeschichte der Einnahme von Beruhigungsmitteln, Antidepressiva oder Alkoholismus
  • MMSE-Score unter 23
  • Seh- oder Hörstörungen
  • Weniger als 7 Jahre ausgebildet
  • Klaustrophobie
  • Kann nicht auf dem Rücken liegen
  • Jodhaltige Kontrastmittel werden nicht vertragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Gehirnstruktur verändert sich
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
Verwendung von BOLD fMRI zur Untersuchung der Varianz der mittleren Diffusivität und FA im Nervenleitungsbündel
7 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: präoperativ und 7 Tage, 3 Monate und 1 Jahr postoperativ
Anwendung der digitalen Tiefe und Breite zum Testen des digitalen Gebärdentests. Verfolgung des Bindungstests und Beurteilung der Selbstbewertungsskala für Depressionen
präoperativ und 7 Tage, 3 Monate und 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
  • Hauptermittler: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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