- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02164669
Erforschung von Neuroimaging und biochemischen Prognoseindikatoren für POCD
13. Juni 2014 aktualisiert von: wangqiang
Untersuchung von Neuroimaging und biochemischen Prognoseindikatoren für postoperative kognitive Dysfunktion nach Koronararterien-Bypass-Transplantation
Eine postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) kann schwerwiegende Folgen haben.
Doch die zugrunde liegenden Mechanismen sind noch unklar.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRT und biochemische Indikatoren werden zur Erforschung der zugrunde liegenden Mechanismen eingesetzt und stellen ein vielversprechendes Vorziel für die Diagnose und Behandlung von POCD dar.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine der häufigsten Komplikationen bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
POCD erhöht nicht nur die Häufigkeit von Komplikationen und die Mortalität, sondern beeinflusst auch die Lebensqualität nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Viele Faktoren sind mit POCD verbunden, wie z. B. Neuroinflammation, Alter, Anästhetika, Reaktion auf Operationsstress und genetische Faktoren.
Doch die zugrunde liegenden Mechanismen sind noch unklar.
Mithilfe der blutsauerstoffspiegelabhängigen (BOLD) fMRT, die die Spontanaktivität peripherer Neuronen anhand des Verhältnisses von Oxyhämoglobin und Entlüftungshämoglobin im Blut überwachen könnte, soll untersucht werden, ob POCD durch die Varianz im Neuronenstoffwechsel und in der Spontanaktivität in Hirnregionen induziert wird .
In der Zwischenzeit werden biochemische Indikatoren erfasst, um die auslösenden Indikatoren für POCD zu untersuchen.
Die vorliegende Studie soll ein vielversprechendes Vorziel für die Diagnose und Behandlung von POCD darstellen und neue Beweise und Erkenntnisse zu den durch POCD hervorgerufenen Gehirnveränderungen liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Rekrutierung
- Xijign Hospital
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Kontakt:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-29-84775343
- E-Mail: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden selektiv einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterzogen.
Gesundheit Erwachsener
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18–80 Jahren
- Wurde einer selektiven CABG-Operation unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Störungen des Zentralnervensystems oder psychiatrischer Erkrankungen
- Vorgeschichte der Einnahme von Beruhigungsmitteln, Antidepressiva oder Alkoholismus
- MMSE-Score unter 23
- Seh- oder Hörstörungen
- Weniger als 7 Jahre ausgebildet
- Klaustrophobie
- Kann nicht auf dem Rücken liegen
- Jodhaltige Kontrastmittel werden nicht vertragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Gehirnstruktur verändert sich
Zeitfenster: 7 Tage postoperativ
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Verwendung von BOLD fMRI zur Untersuchung der Varianz der mittleren Diffusivität und FA im Nervenleitungsbündel
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7 Tage postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mini-Mental-Staatsexamen
Zeitfenster: präoperativ und 7 Tage, 3 Monate und 1 Jahr postoperativ
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Anwendung der digitalen Tiefe und Breite zum Testen des digitalen Gebärdentests. Verfolgung des Bindungstests und Beurteilung der Selbstbewertungsskala für Depressionen
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präoperativ und 7 Tage, 3 Monate und 1 Jahr postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Hauptermittler: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20130225-8
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