- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02164669
Onderzoek naar neuroimaging en biochemische prognostische indicatoren voor POCD
13 juni 2014 bijgewerkt door: wangqiang
Onderzoek naar neuroimaging en biochemische prognostische indicatoren voor postoperatieve cognitieve disfunctie na coronaire bypass-transplantaat
Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) kan ernstige gevolgen hebben.
Maar de onderliggende mechanismen zijn nog onduidelijk.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI en biochemische indicatoren zullen worden gebruikt om de onderliggende mechanismen te onderzoeken en vormen een veelbelovend voorloper voor de diagnose en behandeling van POCD.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) is een van de meest voorkomende complicaties bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
POCD zal niet alleen de incidentie van complicaties en mortaliteit verhogen, maar ook de kwaliteit van leven na ontslag uit het ziekenhuis beïnvloeden.
Veel factoren worden in verband gebracht met POCD, zoals neuro-inflammatie, leeftijd, anesthesie, stressrespons bij operaties en genetische factoren.
Maar de onderliggende mechanismen zijn nog onduidelijk.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI, die de spontane activiteit van perifere neuronen zou kunnen volgen volgens de verhouding van oxyhemoglobine en ontluchtingshemoglobine in het bloed, zal worden gebruikt om te onderzoeken of POCD wordt veroorzaakt door de variantie in neuronenmetabolisme en spontane activiteit in hersengebieden .
Ondertussen zullen biochemische indicatoren worden gedetecteerd om de aanleidingindicatoren van POCD te verkennen.
De huidige studie is bedoeld om een veelbelovend voorlopend doelwit te vormen voor de diagnose en behandeling van POCD, en om nieuw bewijs en inzichten te verschaffen over de hersenveranderingen veroorzaakt door POCD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Werving
- Xijign Hospital
-
Contact:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Telefoonnummer: +86-29-84775343
- E-mail: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen selectief een Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) -operatie ondergaan.
Gezondheid volwassene
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-80 jaar oud
- Onderging selectieve CABG-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van het centrale zenuwstelsel of psychiatrische stoornissen
- Geschiedenis van het nemen van kalmerende middelen, antidepressiva of alcoholisme
- MMSE-score lager dan 23
- Visuele of auditieve stoornissen
- Minder dan 7 jaar opgeleid
- Claustrofobie
- Kan niet op de rug liggen
- Kan geen gejodeerde contrastmiddelen verdragen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De hersenstructuur verandert
Tijdsspanne: 7 dagen postoperatief
|
Gebruik van BOLD fMRI om de variantie van gemiddelde diffusiviteit en FA in zenuwgeleidingsbundel te onderzoeken
|
7 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: preoperatief en 7 dagen, 3 maanden en 1 jaar postoperatief
|
Toepassing van digitale diepte en breedte om digitale tekentest te testen De gehechtheidstest volgen en de zelfbeoordelingsschaal voor depressie beoordelen
|
preoperatief en 7 dagen, 3 maanden en 1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Hoofdonderzoeker: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20130225-8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland