- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02164669
Utforskning av neuroimaging och biokemiska prognostiska indikatorer för POCD
13 juni 2014 uppdaterad av: wangqiang
Utforskning av neuroimaging och biokemiska prognostiska indikatorer för postoperativ kognitiv dysfunktion efter kransartärbypassgraft
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) kan leda till allvarliga konsekvenser.
Men de bakomliggande mekanismerna är fortfarande oklara.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI och biokemiska indikatorer kommer att användas för att utforska de underliggande mekanismerna och representera ett lovande prekursormål för diagnos och behandling av POCD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en av de vanligaste komplikationerna hos patienter som genomgår hjärtkirurgi.
POCD kommer inte bara att öka förekomsten av komplikationer och dödlighet, utan också påverka livskvaliteten efter utskrivning från sjukhuset.
Många faktorer är associerade med POCD, såsom neuroinflammation, ålder, anestetika, kirurgisk stressrespons och genetiska faktorer.
Men de bakomliggande mekanismerna är fortfarande oklara.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) fMRI, som kan övervaka den perifera neuronens spontana aktivitet enligt förhållandet mellan oxyhemoglobin och avluftningshemoglobin i blodet, kommer att användas för att undersöka om POCD induceras av variationen i neuronernas metabolism och spontan aktivitet i hjärnregioner .
Under tiden kommer biokemiska indikatorer att upptäckas för att utforska indikatorerna för POCD.
Den här studien syftar till att representera ett lovande prekursormål för diagnos och behandling av POCD, och ge nya bevis och insikter om hjärnförändringarna som induceras av POCD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Qiang Wang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-29-84775343
- E-post: wangqiang@fmmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Rekrytering
- Xijign Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-29-84775343
- E-post: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer selektivt att genomgå kranskärlsbypasstransplantation (CABG) operation.
Hälsa vuxen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldern 18-80 år
- Genomgick selektiv CABG-operation
Exklusions kriterier:
- Historik om centrala nervsystemet eller psykiatriska störningar
- Historik med att ha tagit lugnande medel, antidepressiva eller alkoholism
- MMSE poäng mindre än 23
- Syn- eller hörselstörningar
- Utbildad mindre än 7 år
- Klaustrofobi
- Kan inte ligga på rygg
- Tål inte jodhaltiga kontrastmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärnans struktur förändras
Tidsram: 7 dagar postoperativt
|
Använder BOLD fMRI för att undersöka variansen av medeldiffusion och FA i nervledningsknippen
|
7 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini-Mental State Examination
Tidsram: preoperativt och 7 dagar, 3 månader och 1 år postoperativt
|
Tillämpning av digitalt djup och bredd för att testa digitala teckentest Spåra fästtestet och bedöma självskattningsskala för depression
|
preoperativt och 7 dagar, 3 månader och 1 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Huvudutredare: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
16 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20130225-8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv försämring
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna