- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02164669
Exploração de indicadores prognósticos bioquímicos e de neuroimagem para DCPO
13 de junho de 2014 atualizado por: wangqiang
Exploração de indicadores prognósticos bioquímicos e de neuroimagem para disfunção cognitiva pós-operatória após enxerto de revascularização do miocárdio
A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) pode levar a consequências graves.
Mas os mecanismos subjacentes ainda não estão claros.
O fMRI dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) e os indicadores bioquímicos serão usados para explorar os mecanismos subjacentes e representam um alvo precursor promissor para o diagnóstico e tratamento da DCPO.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma das complicações mais comuns em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
A DCPO não apenas aumentará a incidência de complicações e mortalidade, mas também influenciará a qualidade de vida após a alta hospitalar.
Muitos fatores estão associados à DCPO, como neuroinflamação, idade, anestésicos, resposta ao estresse cirúrgico e fatores genéticos.
Mas os mecanismos subjacentes ainda não estão claros.
A fMRI dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), que pode monitorar a atividade espontânea dos neurônios periféricos de acordo com a proporção de oxi-hemoglobina e hemoglobina de desaeração no sangue, será usada para investigar se a DCPO é induzida pela variação no metabolismo dos neurônios e na atividade espontânea em regiões do cérebro .
Enquanto isso, indicadores bioquímicos serão detectados para explorar os indicadores de alerta de DCPO.
O presente estudo tem como objetivo representar um alvo precursor promissor para o diagnóstico e tratamento da DCPO e fornecer novas evidências e insights sobre as alterações cerebrais induzidas pela DCPO.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijign Hospital
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Contato:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Número de telefone: +86-29-84775343
- E-mail: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão submetidos seletivamente à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG).
adulto saudável
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 80 anos
- Submeteu-se a cirurgia de revascularização do miocárdio seletiva
Critério de exclusão:
- Histórico de distúrbios do sistema nervoso central ou psiquiátricos
- Histórico de uso de sedativos, antidepressivos ou alcoolismo
- Pontuação MMSE inferior a 23
- Distúrbios visuais ou auditivos
- Escolaridade inferior a 7 anos
- Claustrofobia
- Não pode ser supino
- Não tolera agentes de contraste iodados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A estrutura do cérebro muda
Prazo: 7 dias de pós-operatório
|
Usando BOLD fMRI para investigar a variação da difusividade média e FA no feixe de condução nervosa
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7 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mini-exame do estado mental
Prazo: pré-operatório e 7 dias, 3 meses e 1 ano de pós-operatório
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Aplicação de profundidade e amplitude digital para testar o teste de sinal digital Rastreando o teste de apego e avaliando a escala de autoavaliação da depressão
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pré-operatório e 7 dias, 3 meses e 1 ano de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Investigador principal: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130225-8
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