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Exploração de indicadores prognósticos bioquímicos e de neuroimagem para DCPO

13 de junho de 2014 atualizado por: wangqiang

Exploração de indicadores prognósticos bioquímicos e de neuroimagem para disfunção cognitiva pós-operatória após enxerto de revascularização do miocárdio

A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) pode levar a consequências graves. Mas os mecanismos subjacentes ainda não estão claros. O fMRI dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) e os indicadores bioquímicos serão usados ​​para explorar os mecanismos subjacentes e representam um alvo precursor promissor para o diagnóstico e tratamento da DCPO.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma das complicações mais comuns em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. A DCPO não apenas aumentará a incidência de complicações e mortalidade, mas também influenciará a qualidade de vida após a alta hospitalar. Muitos fatores estão associados à DCPO, como neuroinflamação, idade, anestésicos, resposta ao estresse cirúrgico e fatores genéticos. Mas os mecanismos subjacentes ainda não estão claros. A fMRI dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD), que pode monitorar a atividade espontânea dos neurônios periféricos de acordo com a proporção de oxi-hemoglobina e hemoglobina de desaeração no sangue, será usada para investigar se a DCPO é induzida pela variação no metabolismo dos neurônios e na atividade espontânea em regiões do cérebro . Enquanto isso, indicadores bioquímicos serão detectados para explorar os indicadores de alerta de DCPO. O presente estudo tem como objetivo representar um alvo precursor promissor para o diagnóstico e tratamento da DCPO e fornecer novas evidências e insights sobre as alterações cerebrais induzidas pela DCPO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Recrutamento
        • Xijign Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes serão submetidos seletivamente à cirurgia de revascularização miocárdica (CABG). adulto saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 80 anos
  • Submeteu-se a cirurgia de revascularização do miocárdio seletiva

Critério de exclusão:

  • Histórico de distúrbios do sistema nervoso central ou psiquiátricos
  • Histórico de uso de sedativos, antidepressivos ou alcoolismo
  • Pontuação MMSE inferior a 23
  • Distúrbios visuais ou auditivos
  • Escolaridade inferior a 7 anos
  • Claustrofobia
  • Não pode ser supino
  • Não tolera agentes de contraste iodados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A estrutura do cérebro muda
Prazo: 7 dias de pós-operatório
Usando BOLD fMRI para investigar a variação da difusividade média e FA no feixe de condução nervosa
7 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental
Prazo: pré-operatório e 7 dias, 3 meses e 1 ano de pós-operatório
Aplicação de profundidade e amplitude digital para testar o teste de sinal digital Rastreando o teste de apego e avaliando a escala de autoavaliação da depressão
pré-operatório e 7 dias, 3 meses e 1 ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
  • Investigador principal: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2014

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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