Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum neurozobrazovacích a biochemických prognostických indikátorů pro POCD

13. června 2014 aktualizováno: wangqiang

Zkoumání neurozobrazovacích a biochemických prognostických indikátorů pooperační kognitivní dysfunkce po bypassu koronárních tepen

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) může vést k vážným následkům. Ale základní mechanismy jsou stále nejasné. FMRI a biochemické indikátory závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) budou použity k prozkoumání základních mechanismů a představují slibný prekurzorový cíl pro diagnostiku a léčbu POCD.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je jednou z nejčastějších komplikací u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. POCD nejen zvýší výskyt komplikací a mortalitu, ale ovlivní i kvalitu života po propuštění z nemocnice. S POCD je spojeno mnoho faktorů, jako je neurozánět, věk, anestetika, reakce na stres z operace a genetické faktory. Ale základní mechanismy jsou stále nejasné. FMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) fMRI, která by mohla monitorovat spontánní aktivitu periferních neuronů podle poměru oxyhemoglobinu a deaeračního hemoglobinu v krvi, bude použita ke zkoumání, zda je POCD indukován variací v metabolismu neuronů a spontánní aktivitou v oblastech mozku. . Mezitím budou detekovány biochemické indikátory, které prozkoumají podnětné indikátory POCD. Cílem této studie je představovat slibný prekurzorový cíl pro diagnostiku a léčbu POCD a poskytnout nové důkazy a poznatky o změnách mozku vyvolaných POCD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijign Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou selektivně podstupovat operaci koronárního bypassu (CABG). Zdraví dospělých

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-80 let
  • Podstoupil selektivní operaci CABG

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza centrálního nervového systému nebo psychiatrických poruch
  • Anamnéza užívání sedativ, antidepresiv nebo alkoholismu
  • Skóre MMSE menší než 23
  • Poruchy zraku nebo sluchu
  • Vzdělání méně než 7 let
  • Klaustrofobie
  • Nelze ležet na zádech
  • Nesnáší jodované kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura mozku se mění
Časové okno: 7 dní po operaci
Použití BOLD fMRI ke zkoumání rozptylu střední difuzivity a FA ve svazku nervového vedení
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: předoperačně a 7 dní, 3 měsíce a 1 rok po operaci
Aplikace digitální hloubky a šířky k testování testu digitálních znaků Sledování testu připoutanosti a posouzení stupnice vlastního hodnocení deprese
předoperačně a 7 dní, 3 měsíce a 1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní porucha

Předplatit