- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02164669
Průzkum neurozobrazovacích a biochemických prognostických indikátorů pro POCD
13. června 2014 aktualizováno: wangqiang
Zkoumání neurozobrazovacích a biochemických prognostických indikátorů pooperační kognitivní dysfunkce po bypassu koronárních tepen
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) může vést k vážným následkům.
Ale základní mechanismy jsou stále nejasné.
FMRI a biochemické indikátory závislé na hladině kyslíku v krvi (BOLD) budou použity k prozkoumání základních mechanismů a představují slibný prekurzorový cíl pro diagnostiku a léčbu POCD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) je jednou z nejčastějších komplikací u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
POCD nejen zvýší výskyt komplikací a mortalitu, ale ovlivní i kvalitu života po propuštění z nemocnice.
S POCD je spojeno mnoho faktorů, jako je neurozánět, věk, anestetika, reakce na stres z operace a genetické faktory.
Ale základní mechanismy jsou stále nejasné.
FMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) fMRI, která by mohla monitorovat spontánní aktivitu periferních neuronů podle poměru oxyhemoglobinu a deaeračního hemoglobinu v krvi, bude použita ke zkoumání, zda je POCD indukován variací v metabolismu neuronů a spontánní aktivitou v oblastech mozku. .
Mezitím budou detekovány biochemické indikátory, které prozkoumají podnětné indikátory POCD.
Cílem této studie je představovat slibný prekurzorový cíl pro diagnostiku a léčbu POCD a poskytnout nové důkazy a poznatky o změnách mozku vyvolaných POCD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Nábor
- Xijign Hospital
-
Kontakt:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-29-84775343
- E-mail: wangqiang@fmmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou selektivně podstupovat operaci koronárního bypassu (CABG).
Zdraví dospělých
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-80 let
- Podstoupil selektivní operaci CABG
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza centrálního nervového systému nebo psychiatrických poruch
- Anamnéza užívání sedativ, antidepresiv nebo alkoholismu
- Skóre MMSE menší než 23
- Poruchy zraku nebo sluchu
- Vzdělání méně než 7 let
- Klaustrofobie
- Nelze ležet na zádech
- Nesnáší jodované kontrastní látky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktura mozku se mění
Časové okno: 7 dní po operaci
|
Použití BOLD fMRI ke zkoumání rozptylu střední difuzivity a FA ve svazku nervového vedení
|
7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: předoperačně a 7 dní, 3 měsíce a 1 rok po operaci
|
Aplikace digitální hloubky a šířky k testování testu digitálních znaků Sledování testu připoutanosti a posouzení stupnice vlastního hodnocení deprese
|
předoperačně a 7 dní, 3 měsíce a 1 rok po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20130225-8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)