- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02164669
Exploración de indicadores pronósticos bioquímicos y de neuroimagen para POCD
13 de junio de 2014 actualizado por: wangqiang
Exploración de indicadores de pronóstico bioquímicos y de neuroimagen para la disfunción cognitiva posoperatoria después de un injerto de derivación de la arteria coronaria
La disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO) puede tener consecuencias graves.
Pero los mecanismos subyacentes aún no están claros.
Se utilizarán indicadores bioquímicos y fMRI dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) para explorar los mecanismos subyacentes y representar un objetivo precursor prometedor para el diagnóstico y el tratamiento de la POCD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
La disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) es una de las complicaciones más comunes en pacientes sometidos a cirugía cardiaca.
La POCD no solo aumentará la incidencia de complicaciones y mortalidad, sino que también influirá en la calidad de vida después del alta hospitalaria.
Muchos factores están asociados con la POCD, como la neuroinflamación, la edad, los anestésicos, la respuesta al estrés de la cirugía y los factores genéticos.
Pero los mecanismos subyacentes aún no están claros.
La fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), que podría monitorear la actividad espontánea de las neuronas periféricas de acuerdo con la proporción de oxihemoglobina y hemoglobina de desaireación en la sangre, se utilizará para investigar si la POCD es inducida por la variación en el metabolismo de las neuronas y la actividad espontánea en las regiones del cerebro. .
Mientras tanto, se detectarán indicadores bioquímicos para explorar los indicadores de alerta de POCD.
El presente estudio tiene como objetivo representar un objetivo precursor prometedor para el diagnóstico y el tratamiento de la POCD, y proporcionar evidencia e información novedosas sobre los cambios cerebrales inducidos por la POCD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijign Hospital
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Contacto:
- Qiang Wang, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-29-84775343
- Correo electrónico: wangqiang@fmmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes se someterán a una cirugía selectiva de derivación arterial coronaria (CABG, por sus siglas en inglés).
adulto de salud
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años de edad
- Se sometió a una cirugía CABG selectiva
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos del sistema nervioso central o psiquiátricos.
- Antecedentes de tomar sedantes, antidepresivos o alcoholismo
- Puntuación MMSE inferior a 23
- Trastornos visuales o auditivos
- Educado menos de 7 años
- Claustrofobia
- no puede estar en decúbito supino
- No puede tolerar los agentes de contraste yodados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La estructura del cerebro cambia
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
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Uso de BOLD fMRI para investigar la variación de la difusividad media y FA en el paquete de conducción nerviosa
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7 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: preoperatorio y 7 días, 3 meses y 1 año postoperatorio
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Aplicación de profundidad y amplitud digital para probar la prueba de signos digitales Seguimiento de la prueba de apego y evaluación de la escala de autoevaluación de la depresión
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preoperatorio y 7 días, 3 meses y 1 año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
- Investigador principal: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20130225-8
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