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Exploración de indicadores pronósticos bioquímicos y de neuroimagen para POCD

13 de junio de 2014 actualizado por: wangqiang

Exploración de indicadores de pronóstico bioquímicos y de neuroimagen para la disfunción cognitiva posoperatoria después de un injerto de derivación de la arteria coronaria

La disfunción cognitiva posoperatoria (DCPO) puede tener consecuencias graves. Pero los mecanismos subyacentes aún no están claros. Se utilizarán indicadores bioquímicos y fMRI dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) para explorar los mecanismos subyacentes y representar un objetivo precursor prometedor para el diagnóstico y el tratamiento de la POCD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) es una de las complicaciones más comunes en pacientes sometidos a cirugía cardiaca. La POCD no solo aumentará la incidencia de complicaciones y mortalidad, sino que también influirá en la calidad de vida después del alta hospitalaria. Muchos factores están asociados con la POCD, como la neuroinflamación, la edad, los anestésicos, la respuesta al estrés de la cirugía y los factores genéticos. Pero los mecanismos subyacentes aún no están claros. La fMRI dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), que podría monitorear la actividad espontánea de las neuronas periféricas de acuerdo con la proporción de oxihemoglobina y hemoglobina de desaireación en la sangre, se utilizará para investigar si la POCD es inducida por la variación en el metabolismo de las neuronas y la actividad espontánea en las regiones del cerebro. . Mientras tanto, se detectarán indicadores bioquímicos para explorar los indicadores de alerta de POCD. El presente estudio tiene como objetivo representar un objetivo precursor prometedor para el diagnóstico y el tratamiento de la POCD, y proporcionar evidencia e información novedosas sobre los cambios cerebrales inducidos por la POCD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
        • Reclutamiento
        • Xijign Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes se someterán a una cirugía selectiva de derivación arterial coronaria (CABG, por sus siglas en inglés). adulto de salud

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-80 años de edad
  • Se sometió a una cirugía CABG selectiva

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos del sistema nervioso central o psiquiátricos.
  • Antecedentes de tomar sedantes, antidepresivos o alcoholismo
  • Puntuación MMSE inferior a 23
  • Trastornos visuales o auditivos
  • Educado menos de 7 años
  • Claustrofobia
  • no puede estar en decúbito supino
  • No puede tolerar los agentes de contraste yodados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La estructura del cerebro cambia
Periodo de tiempo: 7 días después de la operación
Uso de BOLD fMRI para investigar la variación de la difusividad media y FA en el paquete de conducción nerviosa
7 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: preoperatorio y 7 días, 3 meses y 1 año postoperatorio
Aplicación de profundidad y amplitud digital para probar la prueba de signos digitales Seguimiento de la prueba de apego y evaluación de la escala de autoevaluación de la depresión
preoperatorio y 7 días, 3 meses y 1 año postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Qiang Wang, MD, PhD, Xijing Hospital
  • Investigador principal: Zijun Gao, Dr., Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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